Complex regional pain syndrome tyyppi 1 eli CRPS-I -potilaita MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10064334 Term: Complex regional pain syndrome Type I
Conditions
Interventions
Trade Name: Ebixa
Pharmaceutical Form: Coated tablet
INN or Proposed INN: MEMANTINE HYDROCHLORIDE
CAS Number: 41100-52-1
Trade Name: Depolan
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: morfiinih
Sponsors
Aalto-yliopiston Kylmälaboratorion Aivotutkimusyksikkö
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: CRPS tyyppi 1 diagnoosi oireisto yläraajassa oirekesto yli 1 vuotta ikä 18-65 vuotta oikeakätisyys kiputilan on oltava vaikea Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: muu merkittävä psykiatrinen tai neurologinen sairaus elimistössä oleva metalli, josta olisi tutkittavalle haittaa MRI-laitteessa INTERVENTIOLÄÄKITYKSEEN LIITTYVÄT VASTA-AIHEET MEMANTIINI Kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta, epilepsia, äskettäin sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti. Lääkityksenä: muu NMDA antagonisti (esim. amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani). Lisäksi arvioitava potilaan soveltuvuus jos käytössä: levodopa, dopaminerginen agonisti, antikolinergi, kouristuksia ehkäisevä lääkeaine, dantroleeni, baklofeeni, fenytoiini, simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, hydroklooritiatsidi, varfariini. MORFIINI Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle, hengitysdepressio, heikentynyt limaneritys, obstruktiivinen keuhkosairaus, kouristustaudit tai päävamma, suolen lamaantuminen, akuutti vatsa tai viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen, akuutti maksasairaus, samanaikainen monoamiinioksidaasin estäjälääkitys tai käyttö kahden viikon sisällä niiden käytön lopettamisesta, alkoholin tai unilääkkeiden aiheuttamat levottomuustilat. Lisäksi arvioitava potilaan soveltuvuus, jos anamneesissa: opiaattiriippuvuus, kohonnut kallonsisäinen paine, alhainen verenpaine, johon liittyy hypovolemia, tajunnan tason häiriöitä, sappitiehyiden sairauksia, sappikivikohtaus tai virtsanjohtimen kipukohtaus, haimatulehdus, obstruktiivisia tai tulehduksellisia suolistotauteja, eturauhasen liikakasvua tai lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta. Lisäksi arvioitava potilaan soveltuvuus, jos käytössä: rauhoittava lääke, hypnootti, sedatiivi, neurolepti, antidepressantti, antiemeetti, antihistamiini, muu opioidi, lihasrelaksantti, verenpainelääke, antasidi, simetidiini, monoamiinioksidaasiestäjä, rifampisiini, klomipramiini tai amitriptyliini lääkitys.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää CRPS(tyyppi1)-potilaiden aivojen toiminnallisia ja rakenteellisia muutoksia ja näiden muutosten korjaantumista oireiston paranemisen myötä. Aivomuutoksia selvitetään MRI (magnetic resonance imaging) ja MEG (magnetoencephalography) aivokuvantamismetodeilla. Potilaat kuvannetaan ennen ja jälkeen intervention. Interventio sisältää lääke-, fysioterapia ja psykologisen osion, joka annetaan kaikille tutkimuspotilaille. Kuvantamisosiossa verrokkeina toimivat terveet ikä- ja sukupuolisovitetut terveet vapaaehtoiset henkilöt.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): CRPS:n paraneminen Lepo- ja liikekivun väheneminen Käden toimintakyvyn paraneminen Elämänlaadun paraneminen Mielialan ja ahdistuneisuuden väheneminen ja näiden muutosten korreloiminen aivomuutosten korjaantumiseen | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed