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Impact du remplissage vasculaire sur l’œdème pulmonaire mesuré par la clairance alvéolaire chez des patients atteints de SDRA. - IROCA

Impact du remplissage vasculaire sur l’œdème pulmonaire mesuré par la clairance alvéolaire chez des patients atteints de SDRA. - IROCA

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2010-024549-65-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2011-02-01
Start date
2012-04-06
Completion date
Unknown
Last updated
2016-01-25

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

patients de réanimation intubés/ventilés et atteint de SDRA

Interventions

Trade Name: Voluven Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: hydroxyéthylamidon Concentration unit: % percent Concentration type: equal Concentration number: 6- Trade Name: R

Sponsors

CHU Clermont-Ferrand
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: • Patients de réanimation intubés et ventilés. • Patients répondant aux critères diagnostics de SDRA (10). • Patients majeurs, âgés de plus de 18 ans. • Patients ayant donné leur consentement selon les modalités décrites par le titre II du livre du premier Code de Santé Publique • Patients affiliés à un régime de la Sécurité Sociale Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: • Femmes enceintes, femmes allaitantes • Patients âgés de moins de 18 ans • Refus du protocole • Patients majeurs sous tutelle ou curatelle • Contre indication à la pose d’un cathéter artériel fémoral. • Contre-indications au Voluven et au Ringer Lactate : o Antécédent de réaction d’hypersensibilité au Voluven, surcharge circulatoire, insuffisance rénale chronique hémodialysée, antécédent de greffe rénale, trouble constitutionnel ou acquis de l’hémostase (hémophilie et maladie de Willebrand) o Hyperkaliémie, hypercalcémie, alcalose métabolique, • Patients présentant une insuffisance respiratoire chronique nécessitant une oxygénothérapie au long cours ou une CPAP a domicile. • Patients présentant une arythmique. • Durée de ventilation prévisible inférieure à 48 heures.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: L’objectif principal de cette étude réside dans l’évaluation de l’évolution de la clairance alvéolaire une heure après une épreuve de remplissage vasculaire;Secondary Objective: Evaluer la clairance alvéolaire trois heures après le remplissage. Comparer les solutés de remplissage sur : o la clairance alvéolaire. o l’eau pulmonaire extravasculaire . o l’hémodynamique par la mesure du débit cardiaque, PVC, ScvO2. o les paramètres respiratoires, on recueil donc la PaO2, compliance thoracique et résistance des voies aériennes. o l’osmolarité plasmatique, la pression oncotique plasmatique, la protidémie et le BNP. Evaluer la validité des ratios EPEV/VSP et EPEV/VTDG indexé au poids : marqueurs de la perméabilité capillaire pulmonaire obtenus par thermodilution transpulmonaire et évaluer leurs évolutions après RV. ;Primary end point(s): • Clairance alvéolaire une heure après le remplissage vasculaire: calculée à partir de la mesure de la concentration protéique alvéolaire selon la formule : 100 x [1- (PpréRV/Ph+1)] • Clairance alvéolaire trois heures après remplissage vasculaire. • Eau pulmonaire extravasculaire. • Débit cardiaque, ScvO2 • PaO2, compliance thoracique, résistance voies aériennes • Osmolarité plasmatique, la pression oncotique plasmatique, protidémie et le BNP • Ratios calculés : PVP=EPEV/VSP et du EPEV/VTDG. • Complications au décours du Remplissage

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026