patients avec indication de chirurgie de revascularisation coronaire
Conditions
Interventions
Trade Name: OMACOR
Pharmaceutical Form: Capsule, soft
CAS Number: 0
Other descriptive name: OMEGA-3 ACID ETHYL ESTERS
Concentration unit: g gram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 1-
Sponsors
CHU Clermont-Ferrand
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Hommes de plus de 50 ans Surcharge pondérale avec IMC > 25 et =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Liés à la chirurgie Chirurgie en urgence, Abord par thoracotomie, Tout geste de chirurgie cardiaque autre que la revascularisation coronaire sous CEC +/- remplacement vasculaire aortique Greffe cardiaque, Dissection aortique, Chirurgie redux - Liés au patient : Refus du protocole Hypertriglycéridémie sous traitement (>2.25mmol/L) Traitement par oméga 3 antérieur à l’étude Traitement par fibrates Patients majeurs protégés Pathologie psychiatrique préexistante dont les états d’addiction connus Incapacité physique ou intellectuelle Pathologies préexistantes telles que insuffisance respiratoire évoluée (VEMS ou CV ? 50% de la théorique) Insuffisance cardiaque (fraction d’éjection inférieure à 40% ou HTAP ? 50 mmHg de moyenne) ; contre-pulsion aortique ; état de choc cardiogénique préopératoire ; Insuffisance rénale chronique ou aiguë préopératoire sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 40 mL/min, selon la formule de Cockroft et Gault Hypersensibilité connue à l’un des médicaments de l’étude ou du protocole Chirurgie en urgence Infection en cours Diabète Dyslipidémie familiale Ethylisme chronique (OMS :>28 verres de vin par semaine ou équivalent) Antécédent d’intervention cardiaque ou thoracique avec ouverture péricardique Insuffisance hépatique sévère et pathologie hépatique chronique grave Présence d’arythmie complète par fibrillation atrial ou de flutter, en préopératoire, de manière chronique ou paroxystique. Traitement par des anti-arythmiques de classe I ou III dans les trois mois précédents Bloc atrio-ventriculaire Présence du pacemaker temporaire au permanent préopératoire Néoplasie évolutive Patients sous corticoïde au long cours et porteurs de maladies inflammatoires Patients sous AVK ou troubles connus de l’hémostase Patients sous clopidogrel (Plavix ®), non stoppé depuis 5 jours en pré opératoire
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Montrer une augmentation du taux d’acides gras polyinsaturés des membranes des cellules cardiaques dans le groupe de randomisation supplémenté.;Secondary Objective: - Montrer l’existence d’une modification membranaire des cardiomyocytes atriales chez les patients atteints d’athérosclérose coronaire bénéficiant d’une supplémentation péri-opératoire en oméga 3 pouvant expliquer la diminution de la fréquence de trouble du rythme postopératoire (fibrillation atriale) - Montrer une diminution du syndrome inflammatoire ;Primary end point(s): Composition en acides gras polyinsaturés des membranes des cellules cardiaques (mesurer par chromatographie en phase gazeuse) à J 0. - fluidité membranaire des cardiomyocytes - taux plasmatiques d’acides gras polyinsaturés - taux IL-6 et CRP - rythme cardiaque post-opératoire. - Durée de séjour en réanimation - Durée de séjour post-opératoire total - Morbi-mortalité | — |
Countries
France
Outcome results
None listed