Tratamiento de candidiasis Invasiva en paciente adulto no neutropenico. MedDRA version: 13 Level: LLT Classification code 10042938
Conditions
Interventions
Trade Name: ECALTA 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Product Name: ECALTA 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión.
Pharmaceutical Form: Powder for solution
Sponsors
Dr.Gerardo Aguilar Dr.Francisco Martí Hospital Clínico de Valencia Ser. Anestesiología y Reanimación
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1- Pacientes mayores de 18 años 2- Pacientes que por criterio de su médico requieran ser sometidos a Técnicas de Hemodiafiltración. 3- Firma del Consentimiento informado por parte del paciente o de un familiar. 4- Paciente que requiera tratamiento antifúngico con anidulafungina El paciente ha de recibir un mínimo de dos dosis de anidulafungina antes de poder iniciar el proceso de extracción de muestras el tercer día. (el primer día recibirá una dosis de 200 mg de carga de anidulafungina y el segundo una dosis de 100 mg de mantenimiento de anidulafungina). En caso de obtenerse las muestras otro día posterior al tercero, es indispensable que haya recibido correctamente y sin ninguna falta, todas las dosis anteriores de carga y mantenimiento de anidulafungina. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1- No cumplir alguno de los criterios de inclusión en el estudio. 2- Hipersensibilidad a anidulafungina 3- Hipersensibilidad a cualquier fármaco de la familia de las equinocandinas 4- Intolerancia a la fructosa
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary Objective: El estudio pretende confirmar además los datos existentes de que anidulafungina no precisa ajuste de dosis en pacientes críticos sometidos a hemodiálisis2,3 o hemodiafiltración.;Primary end point(s): La descripción de la farmacocinética de anidulafungina en paciente critico sometido a técnicas de hemodiafiltración, confirmando la no necesidad de ajuste de dosis de anidulafungina cuando se administra a este tipo de pacientes.;Main Objective: Describir el perfil farmacocinético de Anidulafungina en pacientes críticos sometidos a hemodiafiltración confirmando que no se requiere ajustar la dosis del fármaco. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed