HEMORRAGIA DIGESTIVA ALTA MedDRA version: 13 Level: LLT Classification code 10046284 Term: Pérdida de sangre GI superior
Conditions
Interventions
Trade Name: PANTOMICINA INTRAVENOSA 1 g
Pharmaceutical Form:
INN or Proposed INN: ERITROMICINA LACTOBIONATO
CAS Number: 3847-29-8
Other descriptive name: ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE
Concentration unit:
Sponsors
JOSEP MARIA BOTARGUES BOTÉ
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: pacientes mayores de 18 años, de ambos sexos que presenten una HDA en forma de hematemesis de menos de 12 horas de evolución Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Alergia a eritromicina u otros macrólidos Estar embarazada Tratamiento concomitante con terfenadina, astemizol o ciclosporina. Antecedente de cirugía gástrica previa QT largo en el electrocardiograma Negativa o imposibilidad de firmar el consentimiento informado
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar y evaluar la calidad de visión endoscópica, tras la infusión endovenosa de eritromicina versus los lavados por sonda nasogástrica (SNG), en pacientes que presentan una hemorragia digestiva alta (HDA) en forma de hematemesis;Secondary Objective: Comparar la necesidad de una segunda endoscopia diagnóstica. Comparar los diagnósticos de certeza y el número de tratamientos endoscópicos. Evaluar la duración del procedimiento endoscópico. Evaluar la seguridad de cada estrategia de limpieza. Evaluar las necesidades de transfusión sanguínea en cada grupo. Comparar la necesidad de arteriografía o cirugía urgente en cada grupo. Comparar el tiempo de hospitalización en ambos grupo;Primary end point(s): Calidad visual de la endoscopia: mediante la escala objetiva de Frossard | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed