Anti-infectieux en pédiatrie : étude des paramètres pharmacocinétiques de trois anti-infectieux couramment prescrits en pédiatrie et dans des pathologies différentes : mucoviscidose
Conditions
Interventions
Product Name: Ceftazidime
Product Code: Ceftazidime
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: Ceftazidime
Current Sponsor code: Ceftazidime
Product Name: Ciprofloxacine
Produc
Sponsors
CHU de BORDEAUX
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Enfant âgé de 28 jours à 5 ans inclus (=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Enfant ayant déjà participé à cette étude de pharmacocinétique pour la même molécule* - Enfant ayant déjà participé à cette étude pharmacocinétique pour une des molécules à l’étude depuis moins d’un mois** * Un enfant recevant simultanément plusieurs médicaments du projet ne pourra participer à cette étude de pharmacocinétique que pour un seul médicament (les temps de prélèvement étant différents, ceci impliquerait des prélèvements multiples) ; ** En revanche, un même enfant pourra participer à l’étude pharmacocinétique de plusieurs molécules, si celles-ci sont conduites à au moins un mois d’intervalle
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Définir les caractéristiques pharmacocinétiques de population et les facteurs de variabilité, pour trois médicaments anti-infectieux couramment prescrits en pédiatrie;Secondary Objective: Justifier ou réévaluer les posologies et les modalités d’administration actuelles en tenant compte, des facteurs de variabilité, de la CMI théorique des germes en cause et de la pharmacogénétique.;Primary end point(s): Dosage de la concentration en médicament dans le sang aux différents temps mesurés. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed