Skip to content

Effekten af Transversus Abdominis Plane (TAP) blok versus sårinfiltration versus placebo på smerter efter åben prostatektomi, et dobbeltblindt randomiseret forsøg

Effekten af Transversus Abdominis Plane (TAP) blok versus sårinfiltration versus placebo på smerter efter åben prostatektomi, et dobbeltblindt randomiseret forsøg

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2010-024153-36-DK
Enrollment
75
Registered
2011-01-03
Start date
2011-01-25
Completion date
Unknown
Last updated
2021-04-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patienter der operativt får fjernet prostata pga. kræft. Efter operationen har patienterne behov for smertestillende behandling, ofte med morfin. Denne behandling kan have en række bivirkninger. Studiet undersøger effekten af Transversus Abdominis Plane blok, på postoperative smerter efter åben prostatektomi. Blokaden udføres med et kendt kendt lægemiddel, Ropivacain. Effekten undersøges ved at monitorere smertescore, morfinforbrug og bivirkningsscore de første 24 timer efter operationen. MedDR

Interventions

Trade Name: Naropin (Ropivacain) Product Name: Ropivacain Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: Ropivacain CAS Number: 132112357 Other descriptive name: ROPIVACAINE HYDROCHL

Sponsors

Professor Jørgen Berg Dahl
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
Male

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Alder > 18 år og 18 og =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Patienter der ikke kan samarbejde til undersøgelsen - Patienter der ikke forstår eller taler dansk - Allergi over for, de i undersøgelsen, anvendte stoffer - Alkohol- eller medicinmisbrug, efter investiagtors skøn - Kronisk smerte med dagligt indtag af opioidpræparater - Infektion ved indstiksstedet

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Vores formål er at undersøge effekten af Transversus Abdominis Plane (TAP) blokade som postoperativ smertestillende behandling efter åben prostatektomi. Vores hypotese er at TAP blokaden kan reducere smertescoren postoperativt sammenlignet med placebo.;Secondary Objective: At undersøge om TAP blokaden kan reducere det postoperative morfikaforbrug samt bivirkningsscore sammenlignet med infiltrationsanæstesi og placebo.;Primary end point(s): VAS (Visuel Analog skala) smertescore ved mobilisering (fra liggende til siddende stilling) fire timer postoperativt mellem TAP blok og placebo gruppe.

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026