Ileo paralítico postoperatorio MedDRA version: 13 Level: LLT Classification code 10054048 Term: Íleo postquirúrgico
Conditions
Interventions
Trade Name: GASTROGRAFIN
Pharmaceutical Form: Oral solution
INN or Proposed INN: AMIDOTRIZOICO ACIDO
CAS Number: 117-96-4
Other descriptive name: AMIDOTRIZOIC ACID
Concentration unit: mg/ml milligram(
Sponsors
Sebastiano Biondo Aglio
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Estarán incluidos en el estudio todos los pacientes afectos de íleo paralítico tras cirugía colorrectal, entendido como la presencia en cualquier momento de la estancia postoperatoria, de distensión abdominal, náuseas, vómitos con o sin dolor o disconfort abdominal por la dilatación de asas intestinales, confirmados por radiología directa de abdomen, y que sean: Edad > 18años Pacientes intervenidos por laparotomía o laparoscopia por las siguientes variantes de patología colorrectal con o sin estoma: 1. Neoplasia. 2. Enfermedad inflamatoria. 3. Enfermedad diverticular. Pacientes a los que se les ha administrado PCA estándar como analgesia postoperatoria. Firma del consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Rechazo del paciente a firmar el consentimiento informado Embarazo o lactancia Hipersensibilidad frente a los medios de contraste iodado (única contraindicación a la administración oral de gastrografin) Presencia de otros problemas que justifiquen la etiología del íleo postoperatorio: 1. Dehiscencia de sutura. 2. Patología vascular mesentérica. 3. Hernias incarceradas. 4. Abscesos o colecciones intraabdominales. 5. Alteraciones metabólicas o hidroelectrolíticas Si durante el curso del estudio se evidenciase una de las causas previamente citadas como la etiología del íleo postoperatorio, el paciente quedará también excluido.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Valorar si la administración de gastrografín en pacientes afectos de íleo postoperatorio tras cirugía colorrectal trae ventajas en términos de resolución más temprana del mismo con respecto al tratamiento convencional.;Secondary Objective: valorar si la administración de gastrogafín en estos pacientes supone una disminución en la estancia hospitalaria con respecto al tratamiento convencional y sus efectos sobre la morbi-mortalidad del íleo postoperatorio: Necesidad de nutrición parenteral, infecciones (herida u otras localizaciones) intensidad de dolor abdominal (utilizando escala EVA).;Primary end point(s): Tiempo hasta resolución del íleo postquirúrgico | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed