Evaluación de la efectividad de una crema analgésica en la realización de una prueba diagnóstica ginecológica

Evaluación de la efectividad analgésica del euthetic mixture of local anesthetic (EMLA) en la práctica de la histerosalpingografia.

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-024020-26-ES

Enrollment

100

Registered

2011-08-02

Start date

2011-10-24

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Efectividad analgésica en la práctica de la histerosalpingografia MedDRA version: 14.0 Level: LLT Classification code 10021170 Term: Hysterosalpingography System Organ Class: 10022891 - Investigations

Interventions

Trade Name: EMLA crema Pharmaceutical Form: Cream INN or Proposed INN: lidocaine CAS Number: 0000137-58-6 Concentration unit: mg/g milligram(s)/gram Concentration type: equal Concentration number: 25-

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: pacientes a los que se les debe realizar una histerosalpingografia como prueba diagnóstica. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: 0 F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 90 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 10

Exclusion criteria

Exclusion criteria: pacientes con hipersensibilidad o alergia al yodo y a los componentes del EMLA. pacientes mayors de 18 años y gestantes. dolor insoportable que comporte otras medidas analgésicas y/o suspensión de la prueba.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Timepoint(s) of evaluation of this end point: inmediatamente después de realizar la histerosalpingografia y en la visita al mes.;Main Objective: Demostrar la efectividad analgésica del gel anestésico EMLA en la disminución del dolor durante la realización de una histerosalpingografia valorada mediante la utilización de la escala visual-analógica de dolor.;Secondary Objective: analizar si el cambio de protocolo en la administración del gel anestésico altera los resultados obtenidos en los trabajos publicados.;Primary end point(s): la variable principal es el dolor , que se valorá por interrogatorio a la paciente mediante la escala analógica del dolor	—

Measure

Time frame

Timepoint(s) of evaluation of this end point: inmediatamente después de realizar la histerosalpingografia y en la visita al mes.;Main Objective: Demostrar la efectividad analgésica del gel anestésico EMLA en la disminución del dolor durante la realización de una histerosalpingografia valorada mediante la utilización de la escala visual-analógica de dolor.;Secondary Objective: analizar si el cambio de protocolo en la administración del gel anestésico altera los resultados obtenidos en los trabajos publicados.;Primary end point(s): la variable principal es el dolor , que se valorá por interrogatorio a la paciente mediante la escala analógica del dolor

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): grado de satisfacción de la paciente y predisposición a la repetición de la prueba diagnóstica.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: a las 4 semanas de la reallización de la prueba	—

Countries

Spain

Contacts

Public ContactBaldomero Arnau Rivera

Consorci Sanitari de Terrassa

barnau@cst.cat0034937314138

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026