Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de la inyección intra-articular de plasma rico en plaquetas frente a la inyección intra-articular de betametasona y bupivacaína en la artrosis degenerativa de rodilla A prospective, randomized, double-blinded, clinical trial, comparing platelet-rich plasma intra-articular knee injections Versus Corticosteroid intra-articular knee injections for knee osteoarthritis

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-023977-21-ES

Enrollment

Registered

2011-02-01

Start date

2011-03-31

Completion date

Unknown

Last updated

2021-08-02

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Artrosis de rodilla Knee osteoarthritis MedDRA version: 13 Level: LLT Classification code 10023476 Term: Artrosis de rodilla

Interventions

Trade Name: CELESTONE CRONODOSE 2 ml Pharmaceutical Form: Injection* INN or Proposed INN: BETAMETASONA FOSFATO SODIO CAS Number: 360-63-4 Other descriptive name: BETAMETASONA FOSFATO SODIO Concentrati

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pacientes de 40 a 80 años, con artrosis degenerativa de la rodilla confirmada radiologicamente, tributaria de artroplastia de rodilla y con valor inicial en la escala EVA del dolor mayor de 60 Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Pacientes que hayan recibido infiltraciones intrarticulares de esteroides, anestésico y/o acido hialurónico en los últimos 3 meses, que hayan sido sometidos a cirugía artroscópica en los últimos 3 meses, con afectación del metabolismo óseo a excepción de osteoporosis, fibromialgia o síndrome de fatiga crónica, en tratamiento con anticoagulante, afectación severa en las articulaciones proximal y distal a la rodilla, artritis Reumatoide o enfermedades inflamatorias del tejido conectivo, historia de alergia o alergia documentada a los corticoides, bupivacaína o derivados sanguíneos, entre otros.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Determinar la utilidad clínica de la infiltración intraarticular de plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la artrosis de rodilla para la disminución del dolor subjetivo;Secondary Objective: Evaluación de la recuperación funcional y de la calidad de vida;Primary end point(s): valor de la escala analógica visual del dolor (EVA) al mes	—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026