Concentración y actividad antibiótica en soluciones de sellado

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-023814-29-ES

Enrollment

125

Registered

2010-12-07

Start date

2011-06-17

Completion date

Unknown

Last updated

2022-04-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Pacientes con catéter venoso central con reservorio subcutáneo MedDRA version: 13 Level: PT Classification code 10053377 Term: Cateterización venosa central

Interventions

Trade Name: VANCOMICINA COMBINO PHARM 500 mg IV Pharmaceutical Form: Powder for solution for injection INN or Proposed INN: VANCOMICINA HIDROCLORURO CAS Number: 1404-93-9 Other descriptive name: VANCO

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Pacientes con inserción de un CVCR en el Servicio de Radiología Intervencionista de la CUN, y cuyo tiempo de implantación sea menor o igual a 3 días. 2. Consentimiento informado firmado para participar en el estudio Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Pacientes con sospecha o confirmación de infección local o sistémica en relación con el CVCR implantado. 2. Alergia o intolerancia reportada a alguno de los antibióticos a utilizar en las soluciones de sellado. 3. Pacientes que se encuentren recibiendo tratamiento antibiótico oral, endovenoso o intramuscular en el momento de la inclusión en el estudio. 4. Pacientes que se encuentren recibiendo tratamiento anticoagulante oral, endovenoso o subcutáneo mayor al de la dosis profiláctica, en el momento de la inclusión en el estudio.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Conocer a lo largo del tiempo la concentración de Vancomicina, Teicoplanina, Linezolid, Daptomicina y Tigeciclina en soluciones de sellado aplicados in vivo;Secondary Objective: 1. Definir la actividad bactericida de Vancomicina, Teicoplanina, Linezolid, Daptomicina y Tigeciclina en soluciones de sellado y comparlas con el estándar de recomendación actual (B-II), que es Vancomicina en soluciones de sellado en casos de bacteriemia relacionada con catéteres causadas por cocos gram positivos. 2. Establecer si la Heparina utilizada en la solución de sellado mantiene su actividad anticoagulante.;Primary end point(s): Concentración del antibiótico en la solución de sellado al 1º, 3º, 5º, 7º y 10º día de aplicación en el CVCR.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Conocer a lo largo del tiempo la concentración de Vancomicina, Teicoplanina, Linezolid, Daptomicina y Tigeciclina en soluciones de sellado aplicados in vivo;Secondary Objective: 1. Definir la actividad bactericida de Vancomicina, Teicoplanina, Linezolid, Daptomicina y Tigeciclina en soluciones de sellado y comparlas con el estándar de recomendación actual (B-II), que es Vancomicina en soluciones de sellado en casos de bacteriemia relacionada con catéteres causadas por cocos gram positivos. 2. Establecer si la Heparina utilizada en la solución de sellado mantiene su actividad anticoagulante.;Primary end point(s): Concentración del antibiótico en la solución de sellado al 1º, 3º, 5º, 7º y 10º día de aplicación en el CVCR.

—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026