Diagnosis of depression
Conditions
Interventions
Trade Name: Valdoxan
Product Name: Valdoxan
Pharmaceutical Form: Tablet
Trade Name: Trevilor retard
Product Name: Trevilor retard
Pharmaceutical Form: Capsule, hard
Sponsors
Inn-Salzach-Klinikum gGmbH
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: • Stationäre Behandlung im Inn-Salzach-Klinikum • Schriftliche informierte Einverständniserklärung • Diagnose einer Depression (ICD-10 F32 oder F33) • Alter zwischen 21 und 65 Jahren • Gültige Fahrerlaubnis (Klasse 3 bzw. B) und Fahrerfahrung =3 Jahre Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: • Überempfindlichkeit gegen zu verabreichende Prüfsubstanz oder einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels • Medikamentös wirksam vorbehandelte Patienten • Vorbehandlung mit MAO-Hemmern 14 Tage vor Studieneinschluss, gleich-zeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder Neuroleptika • Vorbehandlung mit Stimmungsstabilisierern • Behandlungsgruppe Agomelatin: Eingeschränkte Leberfunktion sowie gleichzeitige Anwendung starker CYP1A2-Inhibitoren • Behandlungsgruppe Venlafaxin: Eingeschränkte Leberfunktion oder einge-schränkte Nierenfunktion sowie Extensive/schwache CYP2D6-Metabolisierer • Bekannte Nichtansprechbarkeit auf eine der untersuchten Substanzgruppen • Substanzmissbrauch bzw. Abhängigkeit • Akute Selbst- und Fremdgefährdung • Patientinnen während Schwangerschaft und Stillzeit • Nicht einwilligungsfähige Patienten • Minderjährige Patienten • Neurologische Erkrankungen • Intelligenzminderung
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Untersuchung der Verkehrssicherheit unter Agomelatin;Secondary Objective: Erfassung der mittleren Änderung der Psychopathologie-Ratings in den ein-zelnen Behandlungsgruppen ab der Baseline-Messung (HAMD, BDI);Primary end point(s): Entlassung aus stationärer Behandlung | — |
Countries
Germany
Outcome results
None listed