diabète type 2 MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10067585 Term: Type 2 diabetes mellitus
Conditions
Interventions
Pharmaceutical Form: Capsule*
CAS Number: 315-30-0
Other descriptive name: ALLOPURINOL
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 150-
Pharmaceutical form of t
Sponsors
Hospices Civils de Lyon
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Homme ou femme - Agé(e) de 30 à 60 ans - Indice de masse corporelle entre 25 et 40 kg/m2 - Diabète de Type 2 depuis plus d’un an mais moins de 10 ans - HbA1C300 µmol /l - Sous antidiabétique(s) oral (oraux) ou analogue du GLP1 - Bilan de coagulation normal - Test de grossesse négatif chez la femme en âge de procréer - Prise de contraceptif chez la femme en âge de procréer pendant toute la durée de l’étude - Clairance à la créatinine > 80 ml/min - Gamma GT normaux, ASAT et ALAT =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Fumeur(se)>5 cig/jour - Hypersensibilité connue à l’allopurinol ou à un des excipients -Pathologie en cours : galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose, déficit en lactase, lymphome, hémopathie maligne, trouble de la coagulation - Allaitement chez les patientes - Patient (e) claustrophobe - Patient (e) sous anticoagulant oraux, sous insuline, sous fibrate, sous pénicilline, sous immunosuppresseur, sous bronchodilatateur (théophilline et dérivés), sous aspirine, sous AINS - Patient (e) sous allopurinol
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary Objective: - Mesurer la réduction du stress oxydant au niveau sanguin par le traitement allopurinol versus placebo chez des patients diabétiques de type 2. - Mesurer l’amélioration de la structure des mitochondries dans le muscle des patients diabétiques sous allopurinol versus placebo. - Mesurer l’amélioration de la fonction mitochondriale dans le muscle des patients diabétiques sous allopurinol versus placebo. - Mesurer les répercussions du traitement à l’allopurinol sur la quantité de lipides intramusculaires - Mesurer les répercussions du traitement à l’allopurinol sur la sensibilité à l’insuline des patients diabétiques - Evaluer la tolérance du traitement ;Primary end point(s): Le stress oxydant musculaire sera estimé en mesurant la carbonylation des protéines et l’expression de gènes pro et anti-oxydants;Main Objective: Mesurer la réduction du stress oxydant au niveau musculaire par le traitement allopurinol versus placebo chez des patients diabétiques de type 2. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed