Atelectasias/neumonias postoperatorias MedDRA version: 13 Level: LLT Classification code 10003598 Term: Atelectasia
Conditions
Interventions
Trade Name: AIRE MEDICINAL SINTETICO GAS PRAXAIR 200 bar, gas para inhalación en botella
Pharmaceutical Form: Inhalation gas
INN or Proposed INN: OXIGENO
Other descriptive name: OXYGEN
Concentration u
Sponsors
Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Ser mayor de 18 años y legalmente capaz. Ser sometidos a cualquier cirugía torácica que incluya resección del parénquima pulmonar. Haber dado el consentimiento para entrar en este estudio. No tener problemas faciales o antecedentes de intolerancia a mascarillas de CPAP No tener enfisema bulloso significativo a juicio de los investigadores Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Se excluirán pacientes que no hayan podido ser o extubados en las primeras 4. Pacientes con sospecha de fístula broncopleural Pacientes que no toleren la CPAP más de 3 h. El criterio para terminar anticipadamente la aplicación de CPAP serán: intolerancia del paciente o insuficiente oxigenación arterial (SpO2 <92%) que requiera medidas terapéuticas especiales
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: a) Comparar mediante gasometría arterial y registro de la FiO2 los cambios en la relación PaO2/FiO2 que se producen entre el inicio y la 6 h de CPAP a 7 cmH2O o tratamiento estándar en pacientes recién extubados y que no hayan sufrido más de 4 h de ventilación mecánica tras ser operados. b) Comparar la frecuencia de pacientes que presenten una PaO2/FiO2 < 200 en la gasometría obtenida la mañana siguiente de la cirugía en los grupos CPAP a 7 cmH2O o tratamiento estándar. c) Comparar la frecuencia de pacientes con fuga aérea persistente en los grupos CPAP a 7 cmH2O o tratamiento estándar. d) Comparar la tasa global de complicaciones entre los en los grupos CPAP a 7 cmH2O o tratamiento estándar.;Secondary Objective: a)Comparar (mediante el cálculo realizado por el servicio de información o admisión del hospital) entre los pacientes que hayan recibido CPAP a 7 cmH2O con los que hayan recibido tratamiento estándar, la estancia desde el día de la cirugía hasta su alta en pacientes que no hayan sufrido más de 4 h de ventilación mecánica postoperatoria . b) Comparar mediante el cálculo realizado por el servicio de información o admisión del hospital la duración de la estancia en la Unidad de Recuperación Postanestésica (URPA) o REA desde el día de ingreso hasta su alta en pacientes que no hayan sufrido más de 4 h de intubación tras ser operados que hayan recibido CPAP a 7 cmH2O con los que hayan recibido tratamiento estándar.;Primary end point(s): Edad: en años naturales Sexo: según la filiación que conste en el CMBD del hospital Tipo de intervención: neumonectomía, segmentectomía, lobectomía o bilobectomía como se definen en la práctica de cirugía de tórax a través de una toracotomía Horas de intervención: según consta en el registro de actividad quirúrgica del centro y que es la hora de llegada- la hora de salida. PaO2 inicial: la obtenida de la cánula radial que se coloca como práctica habitual en estos pacientes tras 15 minutos de respiración | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed