La enfermedad investigada es el VIH, se administrará el fármaco a pacientes que presenten hipertrigliceridémia secundaria a los TARGA y se evaluaran los efectos del MI sobre el metabolismo óseo, que también se ve afectado por los TARGA. The HIV disease is investigated, the drug is administered to patients with hypertriglyceridemia secondary to HAART and evaluating the effects of MI on bone metabolism, which also is affected by HAART.
Conditions
Sponsors
Daniel Podzamczer Palter
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes > 40 años. Infección documentada por el VIH Tratamiento antirretroviral durante al menos 6 meses y sin que se hayan realizado cambios en los últimos 3 meses Carga viral indetectable (=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Incapacidad para comprender y/o participar en el estudio Pacientes en tratamiento con glucocorticoides Pacientes con tratamiento anticoagulante Pacientes con pancreatitis aguda o crónica Pacientes con insuficiencia hepática Mujeres embarazadas ó en periodo de lactancia Pacientes que realicen un consumo de riesgo de alcohol (varones: 30 gr/d, mujeres: 20 gr/d) u otras drogas Pacientes con neoplasia que requiera tratamiento sistémico ó con una esperanza de vida < 1 año Pacientes con infección activa en el último mes.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar los efectos de los AGP3, conjuntamente con asesoramiento dietético-nutricional, en la densidad mineral ósea en un grupo de pacientes infectados por el VIH, frente a otro grupo de pacientes VIH+ en tratamiento con fibratos y también con asesoramiento dietético-nutricional;Secondary Objective: Valorar los posibles efectos del tratamiento con AGP3 sobre el metabolismo mineral-óseo de pacientes VIH+. Evaluar el efecto de los AGP3 frente al proceso inflamatorio que desencadena el VIH en los pacientes infectados.;Primary end point(s): La variable principal es evaluar las modificaciones en los valores de densitometria mineral ósea de los pacientes participantes, antes y después del tratamiento con el MI, y comparar estos datos con el grupo de control | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed