Amenaza de parto pretérmino MedDRA version: 14.0 Level: LLT Classification code 10043509 Term: Threatened premature labor System Organ Class: 10036585 - Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Conditions
Interventions
Trade Name: INDONILO cápsulas
Pharmaceutical Form: Capsule
INN or Proposed INN: INDOMETACINA
CAS Number: 53-86-1
Other descriptive name: INDOMETACIN
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration t
Sponsors
Fundació Clínic recerca Biomèdica
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: gestantes unicas de 24.0 a 27.6 semanas o de 28.0-32.0 con cérvix menos o igual a 15mm ingresadas por amenaza de parto pretérmino (APP) que hayan recibido tratamiento tocolítico y estén estables con líquido amniótico y ductus arteriosos normal Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 1 F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: edad materna menor de 18 años que haya recibido indometacina en el episodio actual de APP Sospecha de corioamnionitis clínica, rotura de membranas o patologías que puedan ser causa de parto iatrogénico oligoamnios, alergia o contraindicación a AINES pacientes que se supongan no adherentes al estudio antecedentes de hemorragia gastrointestinal grave
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comprobar la eficacia de la indomeatcina en el tratamiento de la amenaza de parto pretérmino en gestantes con riesgo de inflamación intraamniótica;Secondary Objective: determinar si añadir indometacina al tratamiento supone: - disminución de morbilidad neonatal combinada -mejoría en términos de edad gestacional al parto -disminución de la respuesta inflamatoria;Primary end point(s): Edad gestacional en el momento del parto;Timepoint(s) of evaluation of this end point: NA | — |
Secondary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Secondary end point(s): NA;Timepoint(s) of evaluation of this end point: NA | — |
Countries
Spain
Contacts
Public ContactCTU Clinic
Fundació Clínic per a la recerca Biomèdica
Outcome results
None listed