Estudio multicéntrico sobre el efecto del tratamiento de la alcalosis metabólica con acetazolamida en la duración de la ventilación mecánica. - TRAMA

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-022901-16-ES

Enrollment

156

Registered

2010-11-19

Start date

2011-07-28

Completion date

Unknown

Last updated

2015-12-22

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica y síndrome de obesidad ventilación MedDRA version: 13 Level: LLT Classification code 10009725 Term: EPOC MedDRA version: 13 Level: LLT Classification code 10064205 Term: Síndrome de obesidad-hipoventilación

Interventions

Trade Name: EDEMOX COMPRIMIDOS Pharmaceutical Form: Capsule, hard INN or Proposed INN: ACETAZOLAMIDA CAS Number: 59-66-5 Other descriptive name: ACETAZOLAMIDE Concentration unit: mg milligram(s) Conce

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Pacientes de más de 18 años con EPOC o SOH con insuficiencia respiratoria aguda que han precisado intubación y conexión a VM dentro de los últimos tres días y que presenten AM definida como pH superior a 7,35 y bicarbonato actual superior a 28 mmol/L estando en VM, con niveles de potasio plasmáticos iguales o superiores a 4 mEq/L (podrán corregirse los niveles de potasio plasmático en caso de ser =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Pacientes de tipo quirúrgico o con enfermedades psiquiátricas, epilepsia, embarazo, cirrosis hepática, intolerancia o alergia a acetazolamida u otros agentes basados en sulfonamidas, valores de creatinina plasmática > 2,5 mg/dL o clearance de creatinina < 20 mL/min o requerimientos de técnicas dialíticas, intolerancia a la vía enteral, que hayan recibido bicarbonato sódico o acetazolamida en las últimas 72 h o que sean enfermos terminales.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Evaluar el efecto del tratamiento de la alcalosis metabólica con acetazolamida sobre la evolución de pacientes con EPOC o con SOH conectados a VM invasiva por una insuficiencia respiratoria aguda.;Secondary Objective: 1- Determinar si el tratamiento con acetazolamida en pacientes con EPOC o con SOH intubados por una insuficiencia respiratoria aguda y que presentan AM disminuye los días de VM respecto a los pacientes tratados con placebo. 2- Determinar si la administración de acetazolamida disminuye la estancia y la mortalidad en UCI y en el hospital en estos pacientes. 3- Evaluar los efectos secundarios derivados del tratamiento con acetazolamida.;Primary end point(s): Duración de ventilación mecánica y duración de tiempo weaning, índice f/Vt, valores iónicos en plasma, parámetros de ventilación mecánica, estancia en UCI del hospital, mortalidad, gasometrías.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Evaluar el efecto del tratamiento de la alcalosis metabólica con acetazolamida sobre la evolución de pacientes con EPOC o con SOH conectados a VM invasiva por una insuficiencia respiratoria aguda.;Secondary Objective: 1- Determinar si el tratamiento con acetazolamida en pacientes con EPOC o con SOH intubados por una insuficiencia respiratoria aguda y que presentan AM disminuye los días de VM respecto a los pacientes tratados con placebo. 2- Determinar si la administración de acetazolamida disminuye la estancia y la mortalidad en UCI y en el hospital en estos pacientes. 3- Evaluar los efectos secundarios derivados del tratamiento con acetazolamida.;Primary end point(s): Duración de ventilación mecánica y duración de tiempo weaning, índice f/Vt, valores iónicos en plasma, parámetros de ventilación mecánica, estancia en UCI del hospital, mortalidad, gasometrías.

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Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026