Magnesiumsulfaatti-infuusio lasten äkillisen bronkusobstruktion hoidossa

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-022750-16-FI

Enrollment

Registered

2010-09-21

Start date

2010-12-27

Completion date

Unknown

Last updated

2019-12-10

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Tutkimukseen rekrytoidaan OYS:n lasten päivystyspoliklinikalle tulevat lapset, joilla hengitystieinfektioon liittyvä bronkusobstruktio, iIkä 0.5- 4 vuotta ja tavanomaisen polikliinisen lääkityksen jälkeen oirepisteet (RDAI) 6 tai enemmän. Lisäksi oltava vähintään 1 kk tauko säännöllisen inhaloitavan steroidin tai montelukastin käytössä. Satunnaistetaan saamaan joko magnesiumsulfaattia 40mg/kg i.v. 20 min infuusiona tai lumeinfuusio (0.9% NaCl). MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification cod

Interventions

Trade Name: Addex Product Name: Addex Pharmaceutical Form: Intravenous infusion INN or Proposed INN: Magnesium sulfate CAS Number: 7487-88-9 Other descriptive name: MAGNESIUM SULFATE Concentration uni

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - hengitystieinfektioon liittyvä keskivaikea tai vaikea bronkusobstruktio - ikä 0.5-4 vuotta - bronkusobstruktioon liittyvät oirepisteet (RDAI-pisteet) tavanomaisen hoidon jälkeen vähintään 6 pistettä Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - ikä alle 6 kk tai yli 4 vuotta - diagnosoitu astma - käytössä oleva säännöllinen inhaloitava kortikosteroidi tai montelukasti - todettu sydänvika - todettu neurologinen sairaus - laryngiitti - hengitysteiden vierasesine-epäily

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Pyritään selvittämään, onko suonensisäisesti infuusiona annettu magnesiumsulfaatti tehokas lisälääke hengitysteiden virusinfektioon liittyvän keskivaikean ja vaikean bronkusobstruktion hoidossa lapsilla.;Secondary Objective: Mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan tarkasti koko hoidossa olo ajan. Aikaisemmissa tutkimuksissa annoksilla 25-100mg/kg magnesium-infuusio on ollut lapsilla hyvin siedetty. ;Primary end point(s): - RDAI-pisteet - pulssioksimetrilukema - hengitystaajuus - hoitoaika päivystyspoliklinikalla ja/tai osastolla	—

Measure

Time frame

Main Objective: Pyritään selvittämään, onko suonensisäisesti infuusiona annettu magnesiumsulfaatti tehokas lisälääke hengitysteiden virusinfektioon liittyvän keskivaikean ja vaikean bronkusobstruktion hoidossa lapsilla.;Secondary Objective: Mahdollisia sivuvaikutuksia seurataan tarkasti koko hoidossa olo ajan. Aikaisemmissa tutkimuksissa annoksilla 25-100mg/kg magnesium-infuusio on ollut lapsilla hyvin siedetty. ;Primary end point(s): - RDAI-pisteet - pulssioksimetrilukema - hengitystaajuus - hoitoaika päivystyspoliklinikalla ja/tai osastolla

—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026