Pacientes psiquiatricos subsidiarios de terapia electroconvulsiva.
Conditions
Interventions
Trade Name: ESMERON 10 mg/ml solución inyectable
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: ROCURONIO BROMURO
Other descriptive name: ROCURONIUM BROMIDE
Concentration unit: mg/ml
Sponsors
Institut de Recerca HSCSP
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Se incluirán en el estudio pacientes mayores de 18 años, ASA I ?III, subsidiarios de terapia electroconvulsiva. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Se excluirán del estudio aquellos pacientes (o tutores legales) que rehúsen participar, o bien aquellos que por alguna circunstancia sean incapaces de entender y aceptar el consentimiento informado y aquellos que estén participando en otro estudio. Así mismo se excluirán si: -HTA severa (TAS> 180 mm Hg y/o TAD>110 mm Hg). -Feocromocitoma. -Lesiones ocupantes de espacio en el SNC (tumores, aneurismas, malformaciones arterio-venosa, ...), que pudieran incrementar la presión intracraneal. -Desprendimiento de retina. -Glaucoma. -Arritmias ventriculares. -Portadores de marcapasos o desfibriladores. -Infarto de miocardio reciente ( 180 mg/dl) -Insuficiencia hepática. Aumento de > 2 veces el valor de cualquiera de los marcadores de función hepática. -Déficit de pseudocolinesterasa plasmática. -Alergia y/o intolerancia a alguno de los fármacos implicados en el estudio.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar y cuantificar la repercusión hemodinámica (Tensión Arterial y Frecuencia Cardiaca) en pacientes sometidos a TEC, según la pauta anestésica empleada, así como la posible repercusión en la duración del episodio convulsivo en los 2 grupos.;Primary end point(s): -Repercusión hemodinámica de la TEC (Tensión Arterial y Frecuencia Cardíaca). -Duración de la convulsión (segundos) registrado mediante EMG (convulsión motora).;Secondary Objective: -Tiempo de recuperación de la ventilación espontanea (minutos y segundos) con las 2 diferentes pautas anestésicas. - Tiempo de recuperación del nivel de conciencia basal (determinado por Bispectral Index (BIS), registrado en minutos. - Tiempo de estancia en Unidad de Reanimación, valorado en minutos. Registrandose el tiempo transcurrido desde inducción anestésica hasta el alta de la UCIPO, según escala de Aldrete modificada. - Requerimiento de Fármacos para control de TA y FC. - Registro de complicaciones: 1-Convulsión prolongada (> 120 segundos). 2-Agitación psicomotriz post-TEC. Cefalea post-TEC. 3-Complicaciones cardiovasculares: Hipertensión o hipotensión severa y mantenida. Taqui o bradiarritmias. Angor o infarto de miocardio... | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed