Tutkittavat potilaat ovat leikkauspotilaita, joille suoritetaan rutiinisti haimanpään-ja pohjukaissuolen poistoleikkaus (Whipplen operaatio) joko kasvaimen tai kroonisen haimatulehduksen vuoksi. MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10033644 Term: Pancreaticoduodenectomy
Conditions
Interventions
Trade Name: Solu-Cortef
Pharmaceutical Form: Powder for solution for infusion
INN or Proposed INN: hydrokortisoninatriumsuksinaatti
CAS Number: 125-04-2
Sponsors
Johanna Laukkarinen
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Kaikki potilaat, joille on suunnitteilla Whipplen leikkaus, ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Potilaat, joilla on jonkin sairauden vuoksi menossa kortisonihoito tai sitä suunnitellaan leikkauksen ja toipilasajan aikana käytettäväksi rajataan tutkimuksen ulkopuolelle. Samoin potilaat, joilla on kefuroksiimiallergia rajataan tutkimuksen ulkopuolelle.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko pankreatikoduodenektomia-potilailla joilla todetaan haiman katkaisupinnassa korkea asinussolupitoisuus ja joilla siten on kohonnut riski saada postoperatiivisia komplikaatioita, vähentää haimaärstystä / haiman inflammaatiota ja sitä kautta postoperatiivisia komplikaatioita (hidastunut mahalaukun tyhjeneminen, saumalekaasi, haavatulehdukset) kortisonihoidolla.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Virtsan trypsinogeeni 1.-6. päivänä sekä kokonaiskomplikaatioiden määrä (kuten viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen, kliiniset haimafistelit, haavainfektiot, muut infektiot) | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed