Invloed van Somatuline® autogel 120mg op post-operatieve drainage na TME-chirurgie voor rectumcarcinoom

Invloed van Somatuline® autogel 120mg op post-operatieve drainage na rectumresectie voor rectumcarcinoom

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 3

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-022572-32-BE

Enrollment

Registered

2011-03-28

Start date

2011-05-10

Completion date

Unknown

Last updated

2024-12-03

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patiënten die een rectumresectie ondergaan voor rectumcarcinoom.

Interventions

Trade Name: Somatuline 120 mg Product Name: somatuline Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: LANREOTIDE CAS Number: 108736352 Concentration unit: mg milligram(s) Concentrati

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - zowel mannen als vrouwen; - vanaf de leeftijd van 18 tot 75 jaar - beschikken over vrijwillige deelnemingsverklaring of Informed Consent. - geplande rectumresectie voor rectumcarcinoom ondergaan Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: 0 F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range 40 F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range 10

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Patiënten met een overgevoeligheid voor lanreotide of verwante peptiden - Jonger dan 18 jaar - Patiënten niet in staat om een informed consent te tekenen. - Patiënten die de laatste 28 dagen voor de start van de studie een behandeling somatuline-analogen kregen - vrouwen die geen anti-conceptie gebruiken en zwanger kunnen worden tijdens de studie - zwangere vrouwen - vrouwen die borstvoeding geven

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Nagaan van het effect van een éénmalige diep onderhuidse injectie met Somatuline® autogel 120 mg op de productie van drainvocht postoperatief.;Secondary Objective: - Effect op Quality of life van de patiënt - Effect op de gezondheidseconomie;Primary end point(s): Het om de 12 uur meten van het postoperatief drainvocht en dit voor minstens 5 dagen. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: om de 12 uur	—

Measure

Time frame

Main Objective: Nagaan van het effect van een éénmalige diep onderhuidse injectie met Somatuline® autogel 120 mg op de productie van drainvocht postoperatief.;Secondary Objective: - Effect op Quality of life van de patiënt - Effect op de gezondheidseconomie;Primary end point(s): Het om de 12 uur meten van het postoperatief drainvocht en dit voor minstens 5 dagen. ;Timepoint(s) of evaluation of this end point: om de 12 uur

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): - tijd van mobilisatie van de patiënt - hospitalisatieduur;Timepoint(s) of evaluation of this end point: - bij mobilisatie van de patiënt - bij het einde van de hospitalisatie van de patiënt	—

Countries

Belgium

Contacts

Public ContactTrial Bureau

Ghent University Hospital

Trialbureau@uzgent.be3293320500

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026