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Prospektive, klinische 4-Arm Pilotstudie zur Dosisfindung der kombi-nierten Anwendung von P.L.E.A.S.E. mit 5% topischen Imiquimod ver-sus Standardapplikation von 5% topischem Imiquimod bei Basaliomen

Prospektive, klinische 4-Arm Pilotstudie zur Dosisfindung der kombi-nierten Anwendung von P.L.E.A.S.E. mit 5% topischen Imiquimod ver-sus Standardapplikation von 5% topischem Imiquimod bei Basaliomen

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2010-022521-15-AT
Enrollment
Unknown
Registered
2010-09-07
Start date
2010-10-28
Completion date
Unknown
Last updated
2012-09-18

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Basal Cell carcinoma

Interventions

Trade Name: Aldara Creme Pharmaceutical Form: Cream INN or Proposed INN: IMIQUIMOD CAS Number: 99011-02-6 Concentration unit: % (V/V) percent volume/volume Concentration type: equal Concentration numb

Sponsors

Pantec Biosolutions AG
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: • Primäre Basaliome • Basaliomrezidive • Inkomplett exzidierte Basaliome aller klinischen Formen Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: • Basaliome an schwer zugänglichen oder nicht flachen Körperstellen, welche ein flaches Aufsetzen des Lasers verhindern • Basalioma 85 • Allergie gegen IMQ • Frauen im gebährfähigen Alter • Schwangerschaft und Stillzeit

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Stärke der Aldara Therapiewirkung im Bezug auf: ? Erosinen ? Verkrustung ? Ulzeration ? Schwellung ? Andere...... ;Secondary Objective: Zeit bis zur Aldara Therapiewirkung Unangenehme Empfin-dungen bei der Applikation Sicherheit;Primary end point(s): Stärke der Aldaratherapiewirkung zum Zeitpunkt Woche 3—

Countries

Austria

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026