Prevención cardiovascular secundaria MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10000891 Term: Acute myocardial infarction
Conditions
Interventions
Product Name: trinomia
Product Code: Trinomia
Pharmaceutical Form: Capsule*
CAS Number: 50-78-2
Other descriptive name: ACETYLSALICYLIC ACID
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equ
Sponsors
CNIC
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1ª etapa: -Mayores de 40 años -Infarto Agudo de Miocardio con elevación del ST en los dos últimos años. -Asistir a cualquiera de los centros seleccionados Etapa 2: Realización de análisis basal, hematología, bioquímica (incluyendo perfil lipídico). Pacientes en los que está indicada la prevención secundaria con ASA, estatinas e IECA- Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Etapa 1: -Pacientes en los que alguno de los componentes del CDF esté contraindicado. -Vivir en una residencia de ancianos. -Enfermedad mental que limite la capacidad de autocuidado Etapa2: -Con dislipemia secundaria -en los que esté contraindicado alguno de los componentes de la CDF -Que vivan en una residencia de ancianos -Embarazadas o premenopáusicas que no utilicen al menos un método anticonceptivo. -Con una enfermedad mental que limite la capacidad de autocuidado -Que participen en otro ensayo -Con intervención previa de cirugía de revascularización miocárdica -Con angioplastia Coronaria Transluminal Percutánea (ACTP) previa con stents farmacológicos en el último año. -Con Insuficiencia cardiaca severa (NYHA III-IV) -Con Creatinina >2 mg/dl -Con cualquier otro aspecto que limite la esperanza de vida a <2 años
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: The specific objective of the FOCUS project is to prove that: Better knowledge of factors relates to inappropriate use of secondary cardiovascular prevention drugs and lack of adherence to treatment will help to design new strategies for improving patients? management.;Secondary Objective: Secondary objective: To evaluate the effect of a FDC including aspirin, a statin and an ACE inhibitor on blood pressure control and lipid profile (LDL-c) in patients with a previous myocardial infarction as compare with conventional treatment 3 drugs provided separately Evaluate safety and tolerability of a FDC treatment. Analyze cost-utility of FDC in comparison with conventional treatment.;Primary end point(s): Etapa 1Porcentaje de pacientes que recibieron aspirina, un IECA y una estatina, entre los que no tienen contraindicaciones a cualquiera de estos medicamentos. Etapa 2:Adherencia al tratamiento | — |
Countries
Italy, Spain
Outcome results
None listed