PRECON 2 – Fast-track cardiac surgery (kvalitetssikringsprojekt). Remifentanyl anæstesi til koronar bypass (CABG) med eller uden samtidig udskiftning af aortaklappen (AVR) bedømt ved opvågningsforløb (ICU Discharge Score), kognitiv dysfunktion (tests), hæmodynamiske effekter (PAC/ekkokardiografi) og biokemiske markører (CKMB, TNT, pro-BNP, C-100).

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-022428-58-DK

Enrollment

Unknown

Registered

2010-08-31

Start date

2010-09-21

Completion date

Unknown

Last updated

2016-08-16

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Anæstesi til hjertekirurgiske patienter.Studiet er randomiseret med inklusion af patienter til elektiv CABG med/ uden samtidig AVR med anvendelse af cardiopulmonal bypass. Patienter randomiseres til forskellig anæstesi regime. MedDRA version: 12.1 Level: HLT Classification code 10002092 Term: Anaesthesia and allied procedures MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10007530 Term: Cardiac complications of anaesthesia or other sedation in labour and delivery MedDRA version: 12.1 Lev

Interventions

Trade Name: Sufenta Product Name: Sufentanil Pharmaceutical Form: Solution for infusion INN or Proposed INN: SUFENTANIL CAS Number: 56030-54-7 Current Sponsor code: Sufenta Other descriptive name: Suf

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Patienter til elektiv CABG med/ uden samtidig AVR med anvendelse af cardiopulmonal bypass. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. EF 33% af MAP) 4. Arteriel hypertension (Sap > 180, Dap > 110) 5. NIDDM, IDDM, stoftskiftesygdomme 6. Antikoagulationsbehandling der kontraindicerer anlæggelse af epiduralkateter 7. Ikke brugbare ultralyds akustiske forhold.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Fast-track potentiale: Evaluere opvågningsforløb bedømt ved ventilationstid, tid på hjerteopvågning, udvalgte kvalitetsparametre i opvågningsfasen samt IDS4 (time to eligible discharge with score < 4) Kognitive dysfunktion i forbindelse med hjertekirurgi;Secondary Objective: Cardio-protektive effekt ved hjælp af anerkendte metoder til bedømmelse af hjertets pumpefunktion (Ekko / PAC), bio-markører (omfang af evt. myokardieskade) samt laktat og SvO2 ændringer i postoperative fase Hæmodynamisk effekt ved start af anæstesien bedømt ved ekkokardiografiske mål før, under og efter operation. Hjertets systoliske funktion evalueres ved måling af radial og longitudinel deformering af myokardiet (strain), mens den diastoliske funktion bedømmes ved måling af longitudinelle myokardiehastigheder og transmitrale flowhastigheder. ;Primary end point(s): 1) Fast-track parametre: ventilationstid, IDScore (herunder opvågningskvalitet) 2) Pre-konditionering: Max. forskelle i TNT, CKMB og BNP 3) Kognitiv dysfunktion: Forskel mellem T7 og T0 måling	—

Measure

Time frame

Main Objective: Fast-track potentiale: Evaluere opvågningsforløb bedømt ved ventilationstid, tid på hjerteopvågning, udvalgte kvalitetsparametre i opvågningsfasen samt IDS4 (time to eligible discharge with score < 4) Kognitive dysfunktion i forbindelse med hjertekirurgi;Secondary Objective: Cardio-protektive effekt ved hjælp af anerkendte metoder til bedømmelse af hjertets pumpefunktion (Ekko / PAC), bio-markører (omfang af evt. myokardieskade) samt laktat og SvO2 ændringer i postoperative fase Hæmodynamisk effekt ved start af anæstesien bedømt ved ekkokardiografiske mål før, under og efter operation. Hjertets systoliske funktion evalueres ved måling af radial og longitudinel deformering af myokardiet (strain), mens den diastoliske funktion bedømmes ved måling af longitudinelle myokardiehastigheder og transmitrale flowhastigheder. ;Primary end point(s): 1) Fast-track parametre: ventilationstid, IDScore (herunder opvågningskvalitet) 2) Pre-konditionering: Max. forskelle i TNT, CKMB og BNP 3) Kognitiv dysfunktion: Forskel mellem T7 og T0 måling

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026