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Efecto de niacina/laropiprant en la concentración de lipoproteína (A) en relación a las concentraciones basales y al tamaño de lipoproteína (A).

Efecto de niacina/laropiprant en la concentración de lipoproteína (A) en relación a las concentraciones basales y al tamaño de lipoproteína (A).

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2010-022258-17-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2011-02-22
Start date
2011-09-20
Completion date
Unknown
Last updated
2013-01-28

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Tratamiento de los pacientes con hiperlipemia, especialmente cuando ésta combina hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia y HDL-c bajo. MedDRA version: 13 Level: LLT Classification code 10020661 Term: Hiperlipemia

Interventions

Trade Name: TREDAPTIVE 1000 mg/20 mg comprimidos de liberación modificada Pharmaceutical Form: Modified-release tablet INN or Proposed INN: LAROPIPRANT Other descriptive name: LAROPIPRANT Concentratio

Sponsors

Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1. Edad >18 y 20 % o >20 mg/dl. 5. Ausencia de fármacos hipolipemiantes o dosis estables en los últimos 3 meses. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1. Enfermedad hepática o enzimas hepáticas > 2 veces superiores a los valores de referencia. 2. Valores de creatinina > 2 mg/dl. 3. Úlcera péptica activa. 4. Episodio de gota en el último año. 5. Diabetes mellitus no controlada (HbA1c > 8%). 6. Participación en otro ensayo clínico en los 3 meses previos al comienzo del estudio.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Evaluar el efecto reductor absoluto y relativo de la Lp(a) de 1 g / 20 mg y de 2 g / 40 mg por día de niacina/laropiprant en sujetos con cifras normales de Lp (a) (menor de 30 mg/dl), con cifrras elevadas (30-60 mg/dl) y muy elevadas (menor de 60 mg/dl);Secondary Objective: Evaluar el efecto reductor absoluto y relativo de la Lp(a) de 1 g /20 mg y de 2 g / 40 mg por día de niacina/laropirant en función del número de copias de kringle IV-2 en el gen de apo(a);Primary end point(s): Variable principal: Reducción absoluta y relativa en la concentración de Lp(a) con 1g/20mg y de 2g/40mg por día de niacina/laropiprant en sujetos con cifras normales de Lp(a) (60mg/dl). Variable Secundaria: Reducción absoluta y relativa de Lp(a) con 1 g/20 mg y de 2 g/40 mg por día de niacina/laropiprant en función del número de copias de kringle IV-2 en el gen de apo(a)—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026