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ESTUDIO COMPARATIVO, RANDOMIZADO, CIEGO, DEL EFECTO DEL PRETRATAMIENTO CON ANÁLOGOS DE GNRH FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES ESTÉRILES DIAGNOSTICADAS DE ENDOMETRIOSIS QUE REALIZAN TRATAMIENTO DE FECUNDACIÓN IN VITRO

ESTUDIO COMPARATIVO, RANDOMIZADO, CIEGO, DEL EFECTO DEL PRETRATAMIENTO CON ANÁLOGOS DE GNRH FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES ESTÉRILES DIAGNOSTICADAS DE ENDOMETRIOSIS QUE REALIZAN TRATAMIENTO DE FECUNDACIÓN IN VITRO

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 4
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2010-022216-39-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2010-09-28
Start date
2010-11-08
Completion date
Unknown
Last updated
2016-05-09

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

La administración de un análogo de GnRH durante los tres meses previos a la realización de una FIV en pacientes con endometriosis/endometriomas puede mejorar la respuesta ovárica a la estimulación y las tasas de implantación y de gestación clínica.

Interventions

Trade Name: GONAPEPTYL DEPOT 3,75 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable Pharmaceutical Form: Powder and solvent for solution for injection INN or Proposed INN: TRIPTORELINA ACETATO Other de

Sponsors

INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN SANITARIA LA FE
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: ? Mujeres infértiles diagnosticadas de endometriosis mediante cirugía en el año previo a su inclusión en el estudio con signos de enfermedad residual y/o por la existencia de un endometrioma ovárico en ecografía vaginal susceptibles de tratamiento mediante FIV ? IMC =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: ? FSH día 2º-5º del ciclo >12 UI/L ? Hepatopatía (sALAT>80 UI/L) ? Patología renal (Creatinina >130 nmol/L) ? Otra patología relevante que contraindique una gestación

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Evaluar el efecto de la administración de un análogo de GnRH comparado con un placebo, durante los tres meses previos a la realización de una FIV en pacientes con endometriosis/endometriomas sobre la tasa de embarazo a término.;Secondary Objective: Evaluar posibles diferencias entre los dos grupos en: ? Número de ovocitos obtenidos, totales y metafase II ? Calidad embrionaria ? Tasa de implantación ? Tasa de gestación clínica;Primary end point(s): Tasa de implantación: número de sacos gestacionales visibles por ecografía en la semana 5-6 de gestación/número total de embriones transferidos

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026