Comprobar si la adición de rGH a un tratamiento estándar de estimulación ovárica controlada mejora la respuesta ovárica en mujeres con pobre respuesta previa. Los objetivos secundarios incluyen la tasa de embarazos y la seguridad.
Conditions
Sponsors
FUNDACION SANTIAGO DEXEUS FONT
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1) Mujer =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1) Positividad conocida para los virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis C ó B (VHC/VHB) de la candidata o de su pareja. 2) Enfermedades sistémicas de importancia clínica, tumores hipotalámicos o hipofisarios, cáncer de ovario, útero o mama; anomalías hormonales y/o patología médica, bioquímica, hematológica, que a juicio del investigador pueda interferir con el tratamiento con gonadotropinas. 3) Indice de masa corporal > 32 kg /m2 o antecedentes de diabetes mellitus. 4) Tratamiento con gonadotropinas en los últimos 30 días. 5) Tener embriones congelados de ciclos previos de TRA. 6) Hemorragia ginecológica no filiada. 7) Tratamiento previo con LH o efecto LH. 8) Ovarios poliquísticos, aumentados de tamaño o con quistes de etiología desconocida. 9) Cualquier contraindicación para quedarse embarazada o para llevar el embarazo a término. 10) Alergia conocida a preparados de gonadotropinas o a somatropina o a alguno de sus excipientes. 11) Drogodependencia o historia de abuso de medicamentos o de alcohol en los 5 años previos. 12) Inclusión previa en este estudio o participación simultánea en otro ensayo clínico con medicamentos.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: El objetivo principal del estudio es comprobar si la adición de rGH a un tratamiento estándar de estimulación ovárica controlada mejora la respuesta ovárica en mujeres con pobre respuesta previa.;Secondary Objective: Entre los objetivos secundarios de eficiacia se encuentran aquellos relacionados con respuesta ovárica cuantitativa, tasa de implantación, tasa de embarazo, y tasa de recien nacido vivo. Entre los objetivos secundarios de seguridad se encuentran la tasa de síndrome de hiperestimulación ovárica, así como los efectos adversos relacionados con la administración de somatropina.;Primary end point(s): La variable principal para valorar de la eficacia será el número de ovocitos en metafase II. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed