Estudio doble ciego de tratatmiento preventivo con alopurinol 3% crema vs placebo de la eritrodisestesia palmoplantar secundaria al tratamiento con capecitabina

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-022095-31-ES

Enrollment

Registered

2010-09-27

Start date

2011-02-28

Completion date

Unknown

Last updated

2012-03-19

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Conditions

eritrodisestesia palmoplantar secundaria al tratamiento con capecitabina

Interventions

Trade Name: ALOPURINOL NORMON 300 mg COMPRIMIDOS Pharmaceutical Form: Cream INN or Proposed INN: ALOPURINOL CAS Number: 315-30-0 Other descriptive name: ALLOPURINOL Concentration unit: % percent Conce

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1.- Serán incluidos tods los pacientes mayores de 18 años, con antecedente de neoplasia de mama que inicien tratamiento con capecitabina por vía oral 2.- Aceptación libre de participar en el ensayo, con firma del formulario de consentimiento informado aprobado para el estudio, por escrito, del voluntario. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: 1.- Edad inferior a 18 años 2.- Antecedentes de alergia, idiosincrasia o hipersensibilidad al fármaco. 3.- Negativa del paciente para firmar el consentimiento informado. 4.- Cualquier trastorno o tratamiento actual/previo que, a juicio del investigador, incapacite al paciente para participar en el estudio.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Demostrar la eficacia del tratamiento con alopurinol crema (3%) frente a placebo en la prevención de la eritrodisestesia palmoplantar provocada por la administración oral de capecitabina.;Secondary Objective: 1. Demostrar la eficacia del tratamiento con alopurinol crema (3%) vs placebo en el tratamiento de la eritrodisestesia palmoplantar. 2. Demostrar la seguridad de alopurinol crema (3%) frente a placebo en la prevención o tratamiento de la eritrodisestesia palmoplantar provocada por la administración oral de capecitabina.;Primary end point(s): El objetivo principal de este estudio es valorar la utilidad de la crema de alopurinol al 3% como tratamiento preventivo de la EPP en pacientes que reciben quimioterapia con capecitabina.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Demostrar la eficacia del tratamiento con alopurinol crema (3%) frente a placebo en la prevención de la eritrodisestesia palmoplantar provocada por la administración oral de capecitabina.;Secondary Objective: 1. Demostrar la eficacia del tratamiento con alopurinol crema (3%) vs placebo en el tratamiento de la eritrodisestesia palmoplantar. 2. Demostrar la seguridad de alopurinol crema (3%) frente a placebo en la prevención o tratamiento de la eritrodisestesia palmoplantar provocada por la administración oral de capecitabina.;Primary end point(s): El objetivo principal de este estudio es valorar la utilidad de la crema de alopurinol al 3% como tratamiento preventivo de la EPP en pacientes que reciben quimioterapia con capecitabina.

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Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026