Effekten af Adductor-Kanal-Blokade på smerter og morfinforbrug efter knæalloplastik

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-021918-30-DK

Enrollment

Registered

2010-08-06

Start date

2010-09-09

Completion date

Unknown

Last updated

2021-08-02

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Patienter som får indsat ny knæprotese. Dette kræver smertestillende behandling, ofte med morfin, som har uønskede bivirkninger. Der undersøges effekten af en ny type perifer nerveblokade til behandling af postoperative smerter. Blokaden udføres med et kendt lægemiddel, ropivacain. Der undersøges for effekt af blokaden på ændring i smerte og bivirkningsscore, samt på brug af morfin. MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10054711 Term: Postoperative pain

Interventions

Trade Name: Naropin (ropivacain) Pharmaceutical Form: Solution for injection CAS Number: 132112357 Other descriptive name: ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE Concentration unit: mg/ml milligram(s)/

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: · Alder > 40 år og 18 og =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: · Patienter som ikke kan samarbejde til undersøgelsen. · Patienter som ikke forstår eller taler dansk. · Allergi over for de i undersøgelsen anvendte stoffer. · Alkohol- og/eller medicinmisbrug – efter investigators skøn. · Dagligt forbrug af stærke opioider (morfin, ketogan, oxynorm, metadon, fentanyl).

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Vores formål er at undersøge effekten af Adductor-Kanal-Blokade som postoperativ smertestillende behandling efter knæalloplastik. Vores hypotese er at Adductor-Kanal-Blokade kan reducere smertescore under 45 graders aktiv flexion af knæet postoperativt sammenlignet med placebo behandling. ;Secondary Objective: At undersøge om Adductor-Kanal-Blokade kan reducere morfikaforbruget, smertescore i hvile, bivirkninger og fremme mobiliseringen sammenlignet med placebo behandling.;Primary end point(s): Smertescore i forbindelse med 45 graders aktiv fleksion af knæet (VAS) til tiden 1 time postoperativt.	—

Measure

Time frame

Main Objective: Vores formål er at undersøge effekten af Adductor-Kanal-Blokade som postoperativ smertestillende behandling efter knæalloplastik. Vores hypotese er at Adductor-Kanal-Blokade kan reducere smertescore under 45 graders aktiv flexion af knæet postoperativt sammenlignet med placebo behandling. ;Secondary Objective: At undersøge om Adductor-Kanal-Blokade kan reducere morfikaforbruget, smertescore i hvile, bivirkninger og fremme mobiliseringen sammenlignet med placebo behandling.;Primary end point(s): Smertescore i forbindelse med 45 graders aktiv fleksion af knæet (VAS) til tiden 1 time postoperativt.

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026