Die Hypothese dieser prospektiven, doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten Studie ist, dass die kontinuierliche i.v. Gabe von Physostigmin während der ersten 24 h postoperativ zu einem signifikant reduzierten Opioidverbrauch (primäre Zielgröße) und zu reduzierten VAS-Scores und einer niedrigeren Inzidenz an Nebenwirkungen (sekundäre Zielgrößen) innerhalb der ersten 24 h nach einer Nephrektomie führt, und dass die Wirkung bei Frauen deutlicher ausgeprägt ist als bei Männern. MedDRA
Conditions
Interventions
Trade Name: ANTICHOLIUM – AMPULLEN
Pharmaceutical Form: Solution for infusion
CAS Number: 57647
Other descriptive name: PHYSOSTIGMINE SALICYLATE
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type:
Sponsors
Med Uni Graz, Univ. Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Mind. =18 Jahre alt Mehr als 50 kg schwer Geeignet für PCA ASA 1-3 Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Asthma bronchiale/schwere COPD, Iritis, Obstruktionsileus, Stenosen oder Spasmen des Darmtraktes, der Gallen- oder Harnwege, geschlossenes SHT, stark eingeschränkte linksventrikuläre Funktion (EF<30%), perioperativer Myocardinfarkt, Insult innerhalb der letzten 6 Monate Bekannte Allergie, Überempfindlichkeit oder Kontraindikationen gegen Hydromorphon, Physostigmin Alkohol- oder Drogenabusus in der Anamnese Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie Bestehende/nicht ausgeschlossene Schwangerschaft
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Die kontinuierliche i.v. Gabe von Physostigmin während der ersten 24 h postoperativ führt zu einem signifikant reduzierten Opioidverbrauch. ;Secondary Objective: Die kontinuierliche i.v. Gabe von Physostigmin während der ersten 24 h postoperativ führt zu reduzierten VAS-Scores und einer niedrigeren Inzidenz an Nebenwirkungen (sekundäre Zielgrößen) innerhalb der ersten 24 h nach einer Nephrektomie und die Wirkung ist bei Frauen deutlicher ausgeprägt als bei Männern.;Primary end point(s): reduzierter Opioidverbrauch bei Physiostigmingabe | — |
Countries
Austria
Outcome results
None listed