Behandlingseffekt av UV ljus jämfört med peroralt D vitamin på D-vitaminnivån hos somaliska kvinnor

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-021756-26-SE

Enrollment

150

Registered

2010-08-18

Start date

2010-11-08

Completion date

Unknown

Last updated

2024-09-16

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

None listed

Interventions

Trade Name: Cholecalciferol oljedroppar (vitamin D3) Product Name: Cholecalciferol (vitamin D3) Product Code: A11C005 Pharmaceutical Form: Oral drops* Pharmaceutical form of the placebo: Oral solution

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Kvinnor över 18 år. Friska kvinnor födda i Somalia som har bott i Sverige i minst 2 år. Kvinnor som inte är gravida eller ammande. Patienter som har givit muntligt och skriftligt informerat samtycke. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Kvinnor under 18 år. Gravida och ammande kvinnor. Kvinnor med känd njursjukdom eller tillstånd som leder till hypercalcemi. Njursten. Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne. Kvinnor med känd hudsjukdom där UVB exponering är kontraindicerad t ex SLE, immunosupprimerade patienter. Patienter med antiepileptisk behandling.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Primärt skall vi analysera effekten på serum vitamin D-nivåerna före och efter vitamin D behandlingar och sedan skall vi jämföra effekt av peroral behandling (olika doser) med UVB ljus på serum vitamin D-nivåerna. ;Secondary Objective: Sekundärt kommer vi att utvärdera och jämföra effekten av behandlingen med vitamin D3 och UVB ljus på ev. hälsoproblem, t.ex. muskelvärk och smärta hos dessa kvinnor samt mäta bentäthet och jämföra resultat med en åldersmatchad ljushyad population.;Primary end point(s): 1.Hur mycket ökar vitamin D i blodet hos vuxna somaliska kvinnor boende i Sverige av peroral vitamin D- resp. ljusbehandling? 2. Vilken dos av peroral vitamin D-behandling resp. hur stor del av kroppen bör ljusexponeras. Räcker det att UVB-exponera händer och ansikte?	—

Measure

Time frame

Main Objective: Primärt skall vi analysera effekten på serum vitamin D-nivåerna före och efter vitamin D behandlingar och sedan skall vi jämföra effekt av peroral behandling (olika doser) med UVB ljus på serum vitamin D-nivåerna. ;Secondary Objective: Sekundärt kommer vi att utvärdera och jämföra effekten av behandlingen med vitamin D3 och UVB ljus på ev. hälsoproblem, t.ex. muskelvärk och smärta hos dessa kvinnor samt mäta bentäthet och jämföra resultat med en åldersmatchad ljushyad population.;Primary end point(s): 1.Hur mycket ökar vitamin D i blodet hos vuxna somaliska kvinnor boende i Sverige av peroral vitamin D- resp. ljusbehandling? 2. Vilken dos av peroral vitamin D-behandling resp. hur stor del av kroppen bör ljusexponeras. Räcker det att UVB-exponera händer och ansikte?

—

Countries

Sweden

Outcome results