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Comparación analgésica de bupivacaína, a diferentes dosis por catéter paravertebral torácico, y su implicación en la función pulmonar en pacientes intervenidos de toracotomía para cirugía de resección pulmonar

Comparación analgésica de bupivacaína, a diferentes dosis por catéter paravertebral torácico, y su implicación en la función pulmonar en pacientes intervenidos de toracotomía para cirugía de resección pulmonar

Status
Not yet recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2010-021534-55-ES
Enrollment
Unknown
Registered
2010-11-05
Start date
2010-12-16
Completion date
Unknown
Last updated
2012-03-19

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Pacientes intervenidos de toracotomía para cirugía de resección pulmonar (Thoracotomy for pulmonar resection) MedDRA version: 13 Level: LLT Classification code 10002708 Term: Toracotomía anterior

Interventions

Trade Name: BUPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 0,50% miniplasco Pharmaceutical Form: Suspension for injection INN or Proposed INN: BUPIVACAINA HIDROCLORURO CAS Number: 18010-40-7 Other descriptive name: BUP

Sponsors

Luis Carlos Imaz Navarro
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Grupo ASA I, II o III, IMC mayor de 20 y menor de 30; Talla >150 cm; Edad>18 y 80% del predecido; FEV1>1.5L para lobectomía y >2 para neumonectomía; dejar hábito tabáquico mínimo 8 semanas antes de la cirugía Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Alteración severa columna torácica, Instrumentació quirúrgica previa columna dorsal; Alergia a anestesicos locales; INR>1,5; Rechazo paciente; Incapacidad comprender funcionamiento PCA, comprensión lenguaje o física; disfunción severa conduccion impulso cardiaco; IC descompensada; Shock cardiogénico/hipovolémico; enf nerviosa degenerativa activa; enf intersticiales pulmonares, estenosis valvulares severas, diálisis.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Comparar el dolor postoperatorio a las 8, 24, 48 y 72 horas postextubación;Secondary Objective: Comparar la funicón pulmonar y el bloque sensitivo y motor a las 8, 24, 48 y 72 horas Comparar la incidencia de cardiotoxicidad y neurotoxicidad Comparar media de consumo diario de opioides;Primary end point(s): Resultado: Doilor, función pulmonar, bloqueo sensitivo, bloqueo motor, hipoxemia y efectos adversos—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026