Se trata de determinar la eficacia y seguridad del acido tranexamico frente a placebo en la reduccion de las perdidas sanguineas asociadas a la cirugia de reemplazo total de cadera
Conditions
Interventions
Product Name: acido tranexamico
Pharmaceutical Form: Injection*
INN or Proposed INN: acido tranexámico
Concentration unit: mg/kg milligram(s)/kilogram
Concentration type: range
Concentration number: 1
Sponsors
FRANCISCO BORJA BARRACHINA LARRAZA
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: -Pacientes mayores de edad que se les vaya a realizar cirugia de reemplazo total de cadera (CRT)---ASA I-III -Sin alergias al ácido tranexámico. -Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal en su defecto. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: -Embarazo o lactancia. -Isquemia vascular severa (Coronaria o periférica) -Historial de trombosis venosa, embolismo pulmonar o patología embolígena (Fibrilación auricular, enfermedad neoplásica activa) -Coagulopatía conocida -Tratamiento crónico con AAS o AINEs sin suspensión previa a cirugía -Hb2) -Cirrosis hepática -Contraindicación a la profilaxis con enoxaparina -Pacientes con antecedentes de convulsiones.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Evaluar la efectividad y la seguridad de la administración de ácido tranexámico en la reducción de las perdidas sanguíneas en dicha cirugía (peri y posquirúrgicas), en función de dos pautas diferentes de administración.;Secondary Objective: - Comparar las pérdidas sanguíneas intraoperatorias. - Comparar las pérdidas sanguíneas postoperatorias. - Determinar el número de transfusiones realizadas en cada grupo. - Analizar la duración de las estancias postoperatorias y complicaciones. - Incidencia de trombosis venosas. - Valorar los valores analíticos del sistema fibrinolítico durante el proceso en función de las diferentes pautas de administración del ácido tranexámico.;Primary end point(s): Cantidad de sangre perdida (ml) intra y postoperatoria Hemoglobina Hematocrito Pérdida sanguínea total del ingreso (según lo establecido en la formula del Anexo xx) Plaquetas Tiempo de tromboplastina parcial activado Tiempo de protombrina tPA PAI Creatinina Volumen de sangrado intraoperatorio Volumen de sangrado postoperatorio Número de paquetes de células sanguíneas transfundidos intra y postoperatorios | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed