Study for the low and intermediate risk of Neuroblastoma

European Low and Intermediate Risk Neuroblastoma - LINES

Status

Not yet recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-021396-81-ES

Enrollment

685

Registered

2011-11-03

Start date

2011-06-15

Completion date

Unknown

Last updated

2012-07-03

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

INTERMEDIATE AND LOW RISK NEUROBLASTOMA

Interventions

Trade Name: Carboplatino Ratiopharm Product Name: CARBOPLATIN Product Code: CARBOPLATIN Pharmaceutical Form: Powder and solution for solution for injection INN or Proposed INN: CARBOPLATINO CAS Number

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: SE BASAN EN LA EDAD, EL ESTADIO, CARACTERÍSTICAS BIOLÓGICAS Y PRESENCIA DE SÍNTOMAS GRAVES. COMO HAY 3 BRAZOS DE TRATAMIENTO, LOS CRITERIOS SON DIFERENTES EN CADA UNO DE ELLOS. VER PROTOCOLO Are the trial subjects under 18? yes Number of subjects for this age range: 685 F.1.2 Adults (18-64 years) no F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: SE BASAN EN LA EDAD, EL ESTADIO, CARACTERÍSTICAS BIOLÓGICAS Y PRESENCIA DE SÍNTOMAS GRAVES. COMO HAY 3 BRAZOS DE TRATAMIENTO, LOS CRITERIOS SON DIFERENTES EN CADA UNO DE ELLOS. VER PROTOCOLO

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: MANTENER O AUMENTAR LA SUPERVIVENCIA DE LOS PACIENTES EN ESTUDIO DISMINUYENDO O AUMENTANDO LA CARGA DE TRATAMIENTO SEGÚN LA ESTRATIFICACIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO-CLÍNICO.;Primary end point(s): TIEMPO DE INICIACIÓN DE CARBO Y VP DURANTE EL 1º AÑO TRAS EL DIAGNÓSTICO. EFS event free survaival. Time from the date of diagnosis to the date of the first event, that is progresis disease requrence or death.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 1 year EFS . 2 years EFS. 3 years EFS. Dependin of the subgroup of study.;Secondary Objective: BAJO RIEGO: MANTENER LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE ACONTECIMIENTOS SUPERIOR AL 85% EN PACIENTES L2 Y MS. MANTENER LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE ACONTECIMIENTOS SUPERIOR AL 70% EN PACIENTES MS CON SCA. RIESGO INTERMEDIO: MEJORAR LA SUPERVIVENCIA A LOS 3 AÑOS EN PACIENTES L2 MAYORES DE 18 MESES Y INSS ESTADÍO I AMPLIFICADOS. NEONATOS: MANTENER UNA EXCELENTE SUPERVIVENCIA SIN CIRUGÍA INICIAL.	—

Measure

Time frame

Main Objective: MANTENER O AUMENTAR LA SUPERVIVENCIA DE LOS PACIENTES EN ESTUDIO DISMINUYENDO O AUMENTANDO LA CARGA DE TRATAMIENTO SEGÚN LA ESTRATIFICACIÓN DE RIESGO BIOLÓGICO-CLÍNICO.;Primary end point(s): TIEMPO DE INICIACIÓN DE CARBO Y VP DURANTE EL 1º AÑO TRAS EL DIAGNÓSTICO. EFS event free survaival. Time from the date of diagnosis to the date of the first event, that is progresis disease requrence or death.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 1 year EFS . 2 years EFS. 3 years EFS. Dependin of the subgroup of study.;Secondary Objective: BAJO RIEGO: MANTENER LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE ACONTECIMIENTOS SUPERIOR AL 85% EN PACIENTES L2 Y MS. MANTENER LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE ACONTECIMIENTOS SUPERIOR AL 70% EN PACIENTES MS CON SCA. RIESGO INTERMEDIO: MEJORAR LA SUPERVIVENCIA A LOS 3 AÑOS EN PACIENTES L2 MAYORES DE 18 MESES Y INSS ESTADÍO I AMPLIFICADOS. NEONATOS: MANTENER UNA EXCELENTE SUPERVIVENCIA SIN CIRUGÍA INICIAL.

—

Secondary

Measure	Time frame
Secondary end point(s): Evaluate the impact of the tumour genomic profile on patient outcome.;Timepoint(s) of evaluation of this end point: 5 years.	—

Countries

Austria, Spain

Contacts

Public ContactBEATRIZ ALCAYDE

INVESTIGACION SANITARIA LA FE

INVESTIGACION_CLINICA@IISLAFE.ES3496386 27 58

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026