Técnica quirúrgica para curación de diabetes tipo 2 MedDRA version: 13 Level: LLT Classification code 10012594 Term: Diabetes
Conditions
Interventions
Product Name: Metformina
Product Code: Metformina
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: Hidrocloruro de metformina
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentratio
Sponsors
Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Pacientes diabéticos tipo 2 entre 18 y 60 años. - IMC entre 30 y 35 - Menos de 10 años de evolución de la enfermedad. - Sometidos a tratamiento farmacológico que no están suficientemente controlados - Más de dos años de tratamiento farrmacológico. - Reserva pancreática adecuada (determinación hemoglobina glicosilada mayor de 7). Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Anticuerpos antiGAD positivos. - Controlados con 1 o 2 antidiabéticos orales. - Valoración preanestésica entre 4 o 5 ASA. - Contraindicaciones generales de la cirugía y de la laparoscópica.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar los resultados obtenidos con la intervención quirúrgica de derivación biliopancreática laparoscópica propuesta en el tratamiento de pacientes diabéticos tipo 2 con IMC entre 30 y 35 frente a los resultados obtenidos con el tratamiento farmacológico;Secondary Objective: Identificar perfil de pacientes que más se beneficiarían de este tratamiento. Identificar posibles efectos adversos de la modalidad quirúrgica propuesta en pacientes diabéticos tipo 2 con IMC entre 30 y 35.;Primary end point(s): -Variable independiente: intervención quirúrgica/tratamiento farmacológico -Variables de resultado primarias: *Glucemia en valores normales. *Nivel de insulina en sangre. *Estado nutricional normal valorado mediante determinación de metabolismo del calcio, del hierro, de las proteínas y vitaminas. *IMC entre 20 y 30. *Calidad de vida. -Variables de resultado secundarias: *Evolución de las hormonas relacionadas con la producción de insulina: GIP, GLP1, grelina, neuropéptido YY. *Metabolismo de la glucosa: test de glucagon, proinsulina basal. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed