patients en chirurgie cardiaque programmée avec sternotomie
Conditions
Interventions
Trade Name: Naropeine
Pharmaceutical Form: Solution for injection
INN or Proposed INN: ROPIVACAINE
CAS Number: 84057954
Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre
Concentration type: equal
Conc
Sponsors
CHU de Clermont-Ferrand
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Age : supérieur à 18 ans et inférieur à 90 ans. - Patients ayant donné leur consentement selon les modalités décrites par le titre II du livre du premier Code de Santé Publique - Bénéficiaire d’un régime de Sécurité Sociale. - Patients devant bénéficier d’une chirurgie cardiaque programmée avec sternotomie : remplacement valvulaire aortique ou mitrale, biologique ou mécanique, pontages coronariens Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Liés à la chirurgie : - chirurgie en urgence ; - abord par thoracotomie ; - greffe cardiaque ; - dissection aortique ; - chirurgie redux. Liés au patient : - femmes enceintes ; - refus du protocole ; - patients mineurs ou majeurs protégés ; - pathologie psychiatrique préexistante dont les états d’addiction connus aux opiacés ; - prise de morphiniques au long cours ; - incapacité physique ou intellectuelle à se servir d’une PCA ; - pathologies pré-existantes telles que insuffisance respiratoire évoluée (VEMS ou CV ? 50% de la théorique), insuffisance cardiaque (fraction d’éjection inférieure à 40% ou HTAP ? 50 mmHg de moyenne) ; - contre-pulsion aortique ; - état de choc cardiogénique pré-opératoire ; - insuffisance rénale chronique ou aiguë préopératoire sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min selon la formule de Cockroft; - hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou à l’un des composants du cathéter ; - allergie ou hypersensibilité connue à l’un des médicaments de l’étude ou du protocole d’analgésie (ropivacaine, paracétamol, opiacés).
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Montrer qu’une stratégie d’analgésie loco-régionale continue, bi-latéro-sternale, avec perfusion continue de ropivacaine pendant 48h post-opératoire permet d’améliorer la qualité de l’analgésie post-opératoire lors de la mobilisation des patients.;Secondary Objective: Montrer que l’amélioration de l’analgésie post-opératoire permet un meilleur contrôle de la douleur au repos, une amélioration des paramètres respiratoires, une diminution de la consommation totale de morphine ainsi qu’une diminution des effets secondaires liés à la morphine, et donc une satisfaction globale du patient.;Primary end point(s): Il s’agit de la mesure de l’échelle visuelle analogique ou EVA (de 0 : pas de douleur à 10 : douleur insupportable) réalisée lors de la mobilisation des patients pour la prise de PVC c’est à dire lorsque le malade est installé en position horizontale stricte pour cette mesure. Cette mesure sera effectuée en service de réanimation, toutes les 4 heures à partir de la détubation du patient et pendant 48 heures, par l’infirmière en charge du patient. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed