Liothyronin (T3) og hjertesvigt - T3 og hjertesvigt

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-020041-27-DK

Enrollment

Unknown

Registered

2010-08-16

Start date

2010-12-15

Completion date

Unknown

Last updated

2016-08-08

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Lavt T3 syndrom. Vedvarende lave niveauer af T3 uden tilgrundliggende thyreoidealidelse hos patienter med hjertesvigt MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10017353 Term: Free T3 low

Interventions

Trade Name: Liothyronin Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: LIOTHYRONINE SODIUM CAS Number: 55061 Concentration unit: µg microgram(s) Concentration type: equal Concentration number: 20- P

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: - Kronisk stabil systolisk CHF (hjertesvigt), dvs. maksimalt optitreret konventionel behandling for CHF - Serum T3 = 1.4 nmol/l målt 2 gange, normal TSH - EF = 45 %, målt ved ekkokardiografi - Der udføres graviditetstest på fertile kvinder forud for forsøgsstart for at udelukke graviditet. For kvinder i den fertile alder kræves anvendelse af sikker antikonception i hele forsøgsperioden og minimum 1 uge efter afslutning af forsøget. Sikker antikonception omfatter p-piller, spiral, gestagendepotinjektion, subdermal implantation, hormonal vaginalring samt transdermal depotplaster. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: - Kendt og behandlet thyreoideasygdom - Atrieflimren/flagren - Hyppige ventrikulære ekstrasystoler (mere end 20 %) eller løb af ventrikulære ekstrasystoler - Svær KOL bedømt ud fra anamnese og KOL medicinering (vedvarende/hyppigt behov for steroid inhalation) - Graviditet eller graviditetsønske - Alder < 18år

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Ændringer i hjertefunktion ved behandling med syntetisk T3 til patienter med hjertesvigt og lavt T3 syndrom.;Secondary Objective: Ændringer i livskvalitet, neurohormonel dysfunktion og kropssammensætning ved behandling med syntetisk T3 til patienter med hjertesvigt og lavt T3 syndrom.;Primary end point(s): At undersøge effekten af T3 behandling på systolisk funktion af venstre ventrikel vurderet ved LVEF baseret på 3D-isotopkardiografi (MUGA-SPECT).	—

Measure

Time frame

Main Objective: Ændringer i hjertefunktion ved behandling med syntetisk T3 til patienter med hjertesvigt og lavt T3 syndrom.;Secondary Objective: Ændringer i livskvalitet, neurohormonel dysfunktion og kropssammensætning ved behandling med syntetisk T3 til patienter med hjertesvigt og lavt T3 syndrom.;Primary end point(s): At undersøge effekten af T3 behandling på systolisk funktion af venstre ventrikel vurderet ved LVEF baseret på 3D-isotopkardiografi (MUGA-SPECT).

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026