Comparar el efecto de dos regímenes de inicio de metoprolol en pacientes con infarto de miocardio (intravenoso versus oral) en el tamaño de infarto, función cardiaca y eventos cardiovasculares. MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10000891 Term: Acute myocardial infarction
Conditions
Interventions
Product Name: Metoprolol
Product Code: Metoprolol
Pharmaceutical Form: Injection*
Product Name: Metoprolol
Product Code: Metoprolol
Pharmaceutical Form: Buccal tablet
Sponsors
CNIC Centro Nacional de Investigaciones Cardiológicas
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Pacientes con edad comprendida entre 18 y 80 años que ingresan en nuestro centro por un primer episodio de Infarto Agudo de Miocardio con elevación de ST anterior (definido como una elevación mayor o igual a 0.2mV en dos o más derivaciones precordiales contiguas) que van a ser sometidos a Angioplastia Primaria en las primeras 6 horas desde el comienzo de los síntomas. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Pacientes incapaces de dar su consentimiento. Antecedentes de asma o de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) en tratamiento con broncodilatadores. Pacientes en tratamiento con betabloqueantes o antagonistas del calcio (en las 2 semanas previas). Intervalo PR en el ECG mayor o igual a 220mseg, o bloqueo AV de 2º-3º grado, o imagen de Bloqueo Completo de Rama Izquierda. Presión arterial sistólica mantenida menor de 120mmHg. Frecuencia cardiaca mantenida menor de 60 lpm. Clase Killip III/IV (paciente en edema agudo de pulmón o shock cardiogénico) en la primera exploración clínica.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Comparar el efecto de dos regimenes de inicio de metoprolol (intravenoso pre-reperfusión vs. oral post-reperfusión) en el tamaño del infarto agudo de miocardio.;Secondary Objective: Evaluar el efecto del metoprolol (intravenoso versus oral) sobre la incidencia de eventos cardiovasculares en pacientes con infarto agudo de miocardio.;Primary end point(s): Tamaño del infarto evaluado mediante Resonancia Magnética Nuclear a los 5-7 días del infarto agudo de miocardio. Cambios en la función ventricular izquierda evaluados mediante ecocardiografía a las 12 horas del infarto y a los 6 meses. Eventos cardiovasculares mayores (muerte, reinfarto, shock cardiogénico, arritmias ventriculares malignas, bloqueo AV de alto grado). | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed