Dislipidemia MedDRA version: 11 Level: PT Classification code 10058108 Term: Dislipidemia
Conditions
Interventions
Pharmaceutical Form: Coated tablet
INN or Proposed INN: simvastatina
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration type: equal
Concentration number: 20-
Sponsors
Dr. Luis Serra Majem
Eligibility
Sex/Gender
Male
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Varón Edad entre 18 y 65 años. Hipercolesterolemia (LDL-colesterol > 100 mg/dl o HDL-colesterol =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: Ser portador de prótesis de cadera o rodilla. Cualquier enfermedad crónica metabólica, reumática o respiratoria. Estar sometido a tratamiento médico por cualquier causa. Contraindicación médica a la práctica de ejercicio. Depresión. Insuficiencia cardiaca. Tensión arterial > 140-90 Hipertensión con tratamiento farmacológico Diabetes insulina-dependiente. Enfermedades neurodegenerativas. Accidente cerebrovascular. Cojera. Ciática. Peso mayor o igual a 110 kg Miopatía
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Determinar qué aportan desde el punto de vista terapéutico la adicción de estatinas a un programa de ejercicio o dieta mediterránea en términos de reducción del riesgo cardiovascular y mejora de los parámetros sistémicos y musculares de inflamación y tolerancia a la insulina, en pacientes con hipercolesterolemia;Secondary Objective: 1. Deteminar si los efectos beneficiosos del ejercicio y la dieta mediterránea sobre el perfil lipídico y el riesgo cardiovascular son similares y si existe complementariedad aditiva o sinérgica entre ambas intervenciones 2. Determinar los mecanismos por los que la dieta mediterránea reduce la inflamación sistémica y, por tanto el riesgo cardiovascular;Primary end point(s): Marcadores intermedios de riesgo cardiovascular y cambios en los mismos, consumo máximo de oxígeno (VO2max) y velocidad máxima de oxidación de grasas, parámetros antropométricos, composición corporal con absorciometría fotónica dual de rayos X, biomarcadores de estado nutricional, oxidación, inmunidad e inflamación. En el contexto de este proyecto se llevará a cabo una biopsia muscular del vasto lateral del cuádriceps antes del inicio del tratamiento a los tres y a los seis meses. Las piezas de biopsia serán utilizadas para determinar el tipo de fibras predominantes a través de la identificación de la isoformas de cadena pesada de la miosina mediante electroforesis. Así mismo, se determinarán en músculos esquelético la fosforilación basal de AMPK, STAT3, SOCS3, PTP1B, relacionados con la resistencia a la insulina y a la leptina; la fosforilación basal de JAK2, y la expresión proteica de receptores de leptina, relacionados con la resistencia muscular a la acción de la leptina; la actividad HDA, CS y la expresión de SIRT1 (inducible por resveratrol) y PGC-1alfa;. Así mismo se determinarán componentes esenciales de la cascada de señalización del factor nuclear kappa B (NF-kappa;B). | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed