Binge Eating-Disorder, BED on ylipainoisilla esiintyvä syömishäiriö, jolle on luonteenomaista ahminta. Tutkimuksessa selvitetään nasaalisen (nenän kautta annosteltavan) naloksonilääkkeen tehoa BES syömishäiriön hoidossa. Tutkimuslääkkeenä on opiaattiantagonisti naloksoni, joka annostellaan nenäsumutteena aina ennen ahmimiskohtausta. Terveet vapaaehtoiset randomisoidaan kaksoissokeasti kahteen ryhmään, joista toinen saa naloksonia ja toinen ryhmä vastaavanlaista lumenenäsumutetta. MedDRA version
Conditions
Interventions
Trade Name: Naloxon B
Product Name: Naloxon B
Pharmaceutical Form: Nasal spray
INN or Proposed INN: NALOXONE
CAS Number: 465-65-6
Pharmaceutical form of the placebo: Injection
Route of administration
Sponsors
Lightlake Sinclair Oy
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: ikä, yli 18 vuotta BES (Binge Eating Screen) pisteet yli kaksikymmentä DSM-IV binge eating disorder (BED) tutkimus kriteerit täyttyvät BMI (body mass index) yli 25 suomenkielinen Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: o raskaus ja imettäminen o huume (erityisesti opiaatit) tai alkoholiriippuvuus (alkuhaastattelun perusteella) o hoitamaton psyykkinen sairaus (alkuanamneesin perusteella) , vakava masennus tai itsemurhavaara (BDI yli 25) o lain lääketieteellisestä tutkimuksesta pykälien 7-10 mukaiset henkilöt, eli raskaana olevat, vajaakykyiset ja vangit
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Vähentää ahmimiskohtauksia;Secondary Objective: Paino, elämänlaatu, fyysinen kunto;Primary end point(s): ahmimiskohtausten lukumäärä | — |
Countries
Finland
Outcome results
None listed