Syndrome d’apnées du sommeil (SAHOS)
Conditions
Sponsors
CHU de Clermont-Ferrand
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - SAHOS : IAH =15, SAHOS sous CPAP depuis au moins 6 mois, - Âge compris entre 30 et 75 ans, quel que soit le sexe. - Concentration sérique de 25 (OH) D =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: a- Les états pathologiques ou les thérapeutiques interférant avec le métabolisme phospho-calcique ou celui de la vitamine D. Ce sont : - Syndromes de malabsorption intestinale, - Insuffisance rénale, - Corticothérapie, - Épilepsie et ces médicaments, - Antituberculeux (Rifampicine), - Hypercalcémie - Hypercalciurie (Calcium urinaire / Créatinine urinaire > 0,21) - Hypersensibilité connu à la vitamine D - Lithiase calcique b- Critères de non inclusion liés à l’état respiratoire: - Patient présentant des apnées mixtes (centrales et obstructives), - Patient non observant de la CPAP (moins de 4 H /nuit de CPAP). - Patient avec une pathologie maxillo-faciale ou ORL expliquant le SAHOS (rétromicrognathisme avec ou sans orthèses d'avancement mandibulaire, macroglossie, …) - Patient présentant une insuffisance respiratoire chronique, patient hypercapnique ou traité par BIPAP (Bi-level positive airway pressure). - Myopathies connues. c- Autres critères de non inclusion: - Consommation d’alcool supérieure à deux verres au repas du soir (2 cl d’alcool) - Indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: L’objectif principal est d’évaluer l’effet de la correction du déficit en vitamine D sur la réduction des apnées –hypopnées.;Secondary Objective: Les objectifs secondaires sont d’évaluer l’effet de la correction du déficit en vitamine D sur : - l’amélioration de la somnolence diurne - l’amélioration de la force et le tonus musculaire, - l’amélioration de la cognition, l’anxiété-dépression, la qualité de vie, - la réduction de l’inflammation chronique systémique. ;Primary end point(s): 1. Critère d’évaluation principal : Le critère principal de jugement est l’IAH mesurée par polygraphie (Cidelec®). 2. Critères d’évaluation secondaires : Les critères secondaires de jugement sont liés aux effets escomptés, neuro-musculaires et neurologiques, de la supplémentation en vitamine D : - la somnolence diurne mesurée par le score d’Epworth - l’hématose : SaO2 moyenne, temps de SaO2 < 90 %, Nadir de désaturation en O2 (Nadir SaO2), mesuré par polygraphie (Cidelec®), - la pression moyenne positive continue de ventilation efficace, mesurée par l’utilisation d’un appareil CPAP autopiloté, et reflétant le tonus musculaire, - la force musculaire : mesurée par le Handgrip®, - les scores de qualité de vie, anxiété, dépression, cognition: SF-36, échelle MRC, HAD, Trail making test, échelle de Blessed B, mini mental state examination (questionnaire), - l’inflammation chronique systémique évaluée par la CRP ultrasensible et l’IL-6 sérique. | — |
Countries
France
Outcome results
None listed