Effekten af Transversus Abdominis Plane (TAP) blok som postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk kolonkirurgi.

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 4

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-019649-24-DK

Enrollment

Unknown

Registered

2010-04-15

Start date

2010-06-09

Completion date

Unknown

Last updated

2016-09-12

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Postoperativ smertebehandling efter laparoskopisk kolon kirurgi hos patienter med colon cancer MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10009944 Term: Colon cancer

Interventions

Trade Name: Naropin Pharmaceutical Form: Injection* CAS Number: 132112357 Other descriptive name: ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Inklusionskriterier. Patienterne skal opfylde alle følgende kriterier for at være egnede til inklusion i undersøgelsen: • Alder >18 år og 18 og =65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Eksklusionskriterier. Patienter, der opfylder et eller flere af følgende kriterier, er ikke egnede til inklusion i denne undersøgelse: • Patienter som ikke kan samarbejde til undersøgelsen. • Patienter som ikke forstår eller taler dansk. • Allergi over for de i undersøgelsen anvendte stoffer. • Konvertering til åben kirurgi • Har diagnoserne Morbus Chron eller Colitis Ulcerosa • Graviditet, undersøgt med HCG-blodprøve på operationsdagen. • Alkohol- og/eller medicinmisbrug – efter investigators skøn. • Kronisk smerte med daglig indtagelse af opioid præparater. • Infektion ved indstiksområdet.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Primære effektmål • Smertescore (VAS hoste 6 timer postoperativt);Secondary Objective: Sekundære effektmål • Det totale morfinbehov 0-24 timer postoperativt. • Smertescore i hvile (AUC/24 t) (baseret på smertemålinger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt). • Smertescore ved hoste (AUC/24 t) (baseret på smertemålinger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt). • Graden af kvalme og antal af opkastninger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt. ;Primary end point(s): Primære effektmål • Smertescore ved hoste (baseret på smertemålinger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt).	—

Measure

Time frame

Main Objective: Primære effektmål • Smertescore (VAS hoste 6 timer postoperativt);Secondary Objective: Sekundære effektmål • Det totale morfinbehov 0-24 timer postoperativt. • Smertescore i hvile (AUC/24 t) (baseret på smertemålinger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt). • Smertescore ved hoste (AUC/24 t) (baseret på smertemålinger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt). • Graden af kvalme og antal af opkastninger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt. ;Primary end point(s): Primære effektmål • Smertescore ved hoste (baseret på smertemålinger 2,4,6,12,18 og 24 timer postoperativt).

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026