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ROLE DES NEO-ARTICULATIONS TRANSVERSO-SACREES OU TRANSVERSO-ILIAQUES (ATLS) DANS LES LOMBALGIES CHRONIQUES : ETUDE PROSPECTIVE MULTICENTRIQUE RANDOMISEE EN DOUBLE AVEUGLE DE L’EFFICACITE DES INFILTRATIONS CORTISONEES VERSUS INFILTRATIONS DE SERUM PHYSIOLOGIQUE - Infiltrations sur ATLS

ROLE DES NEO-ARTICULATIONS TRANSVERSO-SACREES OU TRANSVERSO-ILIAQUES (ATLS) DANS LES LOMBALGIES CHRONIQUES : ETUDE PROSPECTIVE MULTICENTRIQUE RANDOMISEE EN DOUBLE AVEUGLE DE L’EFFICACITE DES INFILTRATIONS CORTISONEES VERSUS INFILTRATIONS DE SERUM PHYSIOLOGIQUE - Infiltrations sur ATLS

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2010-019626-14-FR
Enrollment
Unknown
Registered
2010-03-29
Start date
2010-06-01
Completion date
Unknown
Last updated
2015-12-07

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Lombalgie chronique des sujets porteurs de néo-articulations transverso-sacrées ou transverso-iliaques (ATLS)

Interventions

Trade Name: Altim Pharmaceutical Form: Suspension for injection Product Name: sérum physiologique Pharmaceutical Form: Solution for injection Product Name: lidocaïne chlorhydrate monohydrate Pharma

Sponsors

CHU de Nantes
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Lombalgie latéralisée du coté de la néo-articulation évoluant depuis plus de trois mois. Douleur mécanique lombaire basse ou fessière sans irradiation sciatique (douleur au-dessus du genou). Douleur moyenne des 24 dernières heures supérieure à 4 sur une échelle visuelle analogique (0 à 10 ) Douleur déclenchée par la palpation en regards de la néo-articulation Non soulagée par le traitement médical associant antalgiques et AINS Absence d’argument clinique pour une origine discale : facteur déclenchant, impulsivité, syndrome rachidien, Lasègue vrai… Anomalie transverso-sacrée de type IIb, IIIa, IIIc ou IV avec néo-articulation latéralisée du coté de la douleur. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Arguments cliniques pour une origine discale Femme enceinte ou susceptible de l’être le jour de l’infiltration Patient diabétique Non-compréhension du protocole par le patient Absence d’autonomie pour les déplacements (pas de surcoût de transport pour les consultations de suivie) Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide Hypersensibilité à l’un des composants Porphyrie Infection locale ou générale, suspicion d’infection. Troubles sévères de la coagulation, traitement anticoagulant en cours. Injection intradiscale de cortivazol. Lombalgie bilatérale avec néo-articulation bilatérale.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Le but de cette étude est de montrer, en les traitant par une infiltration de corticoïde, que certaines lombalgies chroniques peuvent s’expliquer par la présence d’une néo-articulation. ;Secondary Objective: Les objectifs secondaires sont de savoir : -si l’amélioration apportée par l’infiltration est présente à J7 et se maintien à S12. - Si un bloc anesthésique positif (diminution de la douleur de plus de 75% dans l’heure qui suit l’infiltration) est un facteur prédictif du résultat. - Si cela permet de diminuer la consommation médicamenteuse et de diminuer le handicap fonctionnel. ;Primary end point(s): différence de l’EVA moyenne des 24 heures précédant l’infiltration et de l’EVA moyenne des 24 heures précédant la visite à S4

Countries

France

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026