Preparación endometrial en mujeres subsdiarias de tranferencia de embriones
Conditions
Interventions
Trade Name: PROGYNOVA 1 mg comprimidos recubiertos
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: ESTRADIOL VALERATO
CAS Number: 979-32-8
Other descriptive name: ESTRADIOL VALERATE
Concentration uni
Sponsors
Consorci Mar Parc de Salut de Barcelona (Parc de Salut Mar)
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: 1) Mujer premenopáusica, perimenopáusica y postmenopáusica de >18 =65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: 1) Positividad conocida para los virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis C ó B (VHC/VHB) de la candidata o de su pareja. 2) Enfermedades sistémicas de importancia clínica, tumores hipotalámicos o hipofisarios, cáncer de ovario, útero o mama; anomalías hormonales y/o patología médica, bioquímica, hematológica, que a juicio del investigador pueda interferir con el tratamiento con gonadotropinas. 3) Hemorragia ginecológica no filiada. 4) Ovarios con quistes de etiología desconocida. 5) Cualquier contraindicación para quedarse embarazada o para llevar el embarazo a término. 6) Alergia conocida a preparados de gonadotropinas, estrógenos o a alguno de sus excipientes. 7) Drogodependencia o historia de abuso de medicamentos o de alcohol en los 5 años previos. 8) Participación simultánea en otro ensayo clínico con medicamentos. 9) No querer o no poder ajustarse al protocolo del estudio. 10) Ciclo de preparación endometrial previo en el que no se consiguió un suficiente desarrollo de la línea endometrial.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Rechazar la hipótesis nula (?La pauta repreparación endometrial con estrógenos transdérmicos es igual o superior que la pauta convencional con estrógenos vía oral para mujeres subsidiarias de transferencia de embriones?) mediante un ensayo clínico exploratorio, prospectivo, aleatorizado, comparativo. Teniendo como variable principal el número de días de tratamiento necesario para alcanzar una línea endometrial trilaminar de más de 7mm.;Secondary Objective: Análisis de tasa de embarazo, comodidad de la vía y compliance de las pacientes.;Primary end point(s): Número de días necesarios para alcanzar una línea endometrial trilaminar mayor de 7 mm. | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed