null - FindTrial

Estudio comparativo de efectividad y tolerancia de haloperidol y risperidona en el delirium en la enfermedad oncológica avanzada y terminal -

Status

Active, not recruiting

Phases

Unknown

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-019447-19-ES

Enrollment

Registered

2010-06-16

Start date

2010-10-18

Completion date

Unknown

Last updated

2012-10-09

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Delirium en la enfermedad oncológica avanzada y terminal

Interventions

Trade Name: HALOPERIDOL PRODES gotas orales Pharmaceutical Form: Oral solution INN or Proposed INN: HALOPERIDOL CAS Number: 52-86-8 Other descriptive name: HALOPERIDOL Concentration unit: mg/ml millig

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: ?Enfermedad oncológica en fase avanzada ?Índice de Karnofsky ≥ 30 ?Edad ≥ 18 años ?Presencia de delirium: screening positivo mediante instrumento Confusional Assessment Method (CAM) y diagnóstico definitivo mediante criterios diagnósticos DSM-IV. (6,9) ?Consentimiento escrito del paciente, o en caso de incompetencia o incapacitación, del familiar de primer grado y/o representante legal Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: ?Intolerancia a la solución oral del fármaco ?Depresión severa del sistema nervioso central ?Hipersensibilidad a haloperidol, risperidona o a cualquiera de los componentes de la formulación ?Enfermedad de Parkinson ?Tratamiento para el delirium iniciado antes del ingreso en la Unidad de Cuidados Paliativos

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: ?Comparar la efectividad y tolerancia de haloperidol y risperidona en el delirium en la enfermedad oncológica avanzada;Secondary Objective: ?Determinar factores pronósticos de respuesta al tratamiento ?Comparar la rapidez de ambos fármacos en el control del delirium ?Comparar la efectividad ambos fármacos según subtipo de delirium;Primary end point(s): ?severidad del delirium (DRS-R-98) ?dosis media diaria de antipsicótico ?tipo, número y dosis total de rescates de antipsicótico administrados ?número y dosis total (mg) de rescates de midazolam administrados	—

Measure

Time frame

Main Objective: ?Comparar la efectividad y tolerancia de haloperidol y risperidona en el delirium en la enfermedad oncológica avanzada;Secondary Objective: ?Determinar factores pronósticos de respuesta al tratamiento ?Comparar la rapidez de ambos fármacos en el control del delirium ?Comparar la efectividad ambos fármacos según subtipo de delirium;Primary end point(s): ?severidad del delirium (DRS-R-98) ?dosis media diaria de antipsicótico ?tipo, número y dosis total de rescates de antipsicótico administrados ?número y dosis total (mg) de rescates de midazolam administrados

—

Countries

Spain

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026