Parkinson's disease MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10013113 Term: Disease Parkinson's
Conditions
Interventions
Trade Name: Madopar
Pharmaceutical Form: Film-coated tablet
INN or Proposed INN: LEVODOPA
CAS Number: 59-92-7
Concentration unit: Ci/mg curie(s)/milligram
Concentration type: range
Concentration numbe
Sponsors
Universitätsklinik für Neurologie Innsbruck
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: Alter zwischen 18 und 80 Jahren; Klinische Diagnose einer Parkinsonerkrankung und Therapie mit STN-DBS; der Patient versteht die Anweisungen des Arztes und ist körperlich im Stande den Anforderungen der Studie zu entsprechen; eine schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten liegt vor; Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: andere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen im Allgemeinen, Dementielles Syndrom (MMSE < 24) im Speziellen; Erkrankungen, Verletzungen oder andere Gegebenheiten, die Einfluss auf die periphere Schmerzwahrnehmung haben können: o Idiopathische, metabolische (u.a. Diabetes mellitus, Vitamin B12-Mangel, Vitamin E-Mangel, Nieren- oder Leberversagen), toxische (u.a. alkoholbedingte), infektiöse (u.a. HIV), hereditäre, autoimmunologische oder paraneoplastische Polyneuropathie; o Eingriffe an peripheren Nerven der oberen Extremität; Vorgeschichte mit Alkoholabusus oder anderen Drogenmissbräuchen (defined by the Diagnostic and statistical anual of the American Psychiatric Asssociation, 4th Edition (DSM-IV)) Symptome einer Major Depression
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: H0: Die Schmerzschwelle für Kälte und Hitzereize von Parkinsonpatienten mit STN-DBS ist im ON/OFF und OFF/OFF gleich.;Secondary Objective: 1. Veränderung der Schmerzschwelle vor und nach Levodopa-Gabe (OFF/OFF-OFF/ON) 2. Differenz der Schmerzschwelle unter STN-DBS (OFF/OFF-ON/OFF) im Vergleich zur Differenz der Schmerzschwelle unter Levodopa (OFF/OFF-OFF/ON) 3. Veränderung der visuellen Analogschmerzskala unter STN DBS (OFF/OFF –ON/OFF) 4. Veränderung der visuellen Analogschmerzskala nach Levodopa Gabe (OFF/OFF-OFF/ON) 5. Korrelation der Differenz des UPDRS III mit der Differenz der Schmerzschwelle bei Patienten mit STN DBS im OFF/OFF vs ON /OFF ;Primary end point(s): Die Änderung der Schmerzschwelle für Kälte und Hitzereize von Parkinsonpatienten mit STN-DBS im ON/OFF verglichen mit OFF/OFF. | — |
Countries
Austria
Outcome results
None listed