FindTrial
Sign In

Teriparatidi perinnöllisen osteoporoosin hoidossa - Kahden vuoden interventiotutkimus 18-70-vuotiailla naisilla ja miehillä, jotka sairastavat autosomaalisesti dominantisti periytyvää, vähentyneeseen luunmuodostukseen liittyvää osteoporoosia

Teriparatidi perinnöllisen osteoporoosin hoidossa - Kahden vuoden interventiotutkimus 18-70-vuotiailla naisilla ja miehillä, jotka sairastavat autosomaalisesti dominantisti periytyvää, vähentyneeseen luunmuodostukseen liittyvää osteoporoosia

Status
Active, not recruiting
Phases
Unknown
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2010-019297-32-FI
Enrollment
16
Registered
2010-03-09
Start date
2010-03-25
Completion date
Unknown
Last updated
2014-12-01

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Periytyvä, vähentyneeseen luunmuodostukseen liittyvä osteoporoosi. MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10031282 Term: Osteoporosis

Interventions

Trade Name: Forsteo Pharmaceutical Form: Solution for injection INN or Proposed INN: teriparatidi CAS Number: 52232-67-4 Concentration unit: µg/µl microgram(s)/microlitre Concentration type: equal Con

Sponsors

Ville-Valtteri Välimäki
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: • Tutkimusryhmän aiemmin kuvaama periytyvä osteoporoosi (lannerangan (L1-L4) T-score = -2,5 tai reisiluun yläosan tai kaulan T-score = -2,5) • Ikä yli 18 vuotta ja kasvulinjat sulkeutuneet Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: • Yliherkkyys teriparatidi-valmisteelle tai valmisteen apuaineille • Raskaus ja imetys • Hyperkalsemia • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta • Luuston aineenvaihduntasairaus (kuten hyperparatyreoosi ja Pagetin luutauti), joka ei ole primaari osteoporoosi • Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu • Aiempi luuston ulkoinen tai kudoksensisäinen sädehoito • Aiemmin todettu luuston pahanlaatuinen kasvain tai etäpesäkkeitä luussa • Muu syy tai sairaus, jonka tutkija arvioi estävän potilaan osallistumisen tutkimukseen tai vääristävän tutkimustulosten tulkintaa

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Main Objective: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia teriparatidihoidon vaikuttavuutta tutkimusryhmän aiemmin kuvaaman perinnöllisen osteoporoosin hoidossa. ;Secondary Objective: -;Primary end point(s): Teriparatidihoidon vaikuttavuutta arvioidaan lannerangan L1-L4 nikamien luun mineraalitiheyden muutoksella 24 kuukauden seuranta-ajan kuluessa. Tämä määritetään kaksienergiaisella röntgenabsorptiometrialla (DXA).—

Countries

Finland

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026