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Comparación del efecto de LY2189265 frente a insulina glargina, administrados en combinación con insulina lispro, para el tratamiento hasta alcanzar el objetivo, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 - GBDD

Comparación del efecto de LY2189265 frente a insulina glargina, administrados en combinación con insulina lispro, para el tratamiento hasta alcanzar el objetivo, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 - GBDD

Status
Active, not recruiting
Phases
Phase 3
Study type
Interventional
Source
EU CTR
Registry ID
EUCTR2010-019223-55-ES
Enrollment
925
Registered
2010-05-28
Start date
2010-07-12
Completion date
Unknown
Last updated
2021-10-08

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Diabetes Mellitus Tipo 2 MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10012601 Term: Diabetes mellitus

Interventions

Product Name: LY2189265 Product Code: LY2189265 Pharmaceutical Form: Solution for injection Current Sponsor code: LY2189265 Concentration unit: mg/ml milligram(s)/millilitre Concentration type: equal

Sponsors

Lilly S.A.
Lead Sponsor

Eligibility

Sex/Gender
All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Véase el protocolo para más detalles. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Véase el protocolo para más detalles.

Design outcomes

Primary

MeasureTime frame
Primary end point(s): El objetivo principal de este estudio es el cambio de HbA1c desde el valor basal en la Semana 26.;Main Objective: Comparar el efecto que ejercen LY2189265 (1,5 mg, administrados mediante inyección subcutánea, una vez a la semana), e insulina glargina (tratamiento hasta alcanzar el objetivo), sobre la concentración de hemoglobina A1c (HbA1c), al cabo de 26 semanas (cambio observado respecto al valor basal), en pacientes con diabetes 2, que reciben dichos fármacos en combinación con insulina prandial lispro, utilizando un análisis de no inferioridad.;Secondary Objective: Mediante los siguientes objetivos secundarios más relevantes se comparará el control glucémico (cambio desde concentración basal) entre LY2189265 (1.5 mg y 0.75 mg) e insulina glargina: ? Demostrar que la dosis de 0,75 mg de LY2189265 no es inferior a insulina glargina al cabo de 26 semanas. ? Demostrar que la dosis de 1,5 mg de LY2189265 es superior a insulina glargina al cabo de 26 semanas. ? Demostrar que la dosis de 0,75 mg de LY2189265 es superior a insulina glargina al cabo de 26 semanas. Véase el protocolo para los objetivos secundarios adicionales.—

Countries

Belgium, Denmark, Greece, Hungary, Spain, Sweden

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026