Effekten af atorvastatin på NO-systemet hos patienter med non-diabetisk nefropati

Status

Active, not recruiting

Phases

Phase 2

Study type

Interventional

Source

EU CTR

Registry ID

EUCTR2010-019202-17-DK

Enrollment

Registered

2010-04-14

Start date

2010-05-12

Completion date

Unknown

Last updated

2016-08-08

For informational purposes only — not medical advice. Sourced from public registries and may not reflect the latest updates. Terms

Conditions

Kronisk nyresygdom, dvs. kliniske, biokemiske eller billeddiagnostiske tegn på nyresygdom i mere end 3 måneder Mikroalbuminuri (u-alb/u-creatinin 2,5-24 mg/mmol kreatinin) eller albuminuri (u-alb/u-creatinin = 25 mg/mmol kreatinin) Estimeret GFR (eGFR) mellem 30 og 90 ml/min MedDRA version: 12.1 Level: LLT Classification code 10029151 Term: Nephropathy

Interventions

Trade Name: Zarator Pharmaceutical Form: Tablet INN or Proposed INN: ATORVASTATIN CAS Number: 134523-00-5 Concentration unit: mg milligram(s) Concentration type: equal Concentration number: 80- INN or

Eligibility

Sex/Gender

All

Inclusion criteria

Inclusion criteria: Kronisk nyresygdom, dvs. kliniske, biokemiske eller billeddiagnostiske tegn på nyresygdom i mere end 3 måneder Mænd og kvinder Alder over 20 år Mikroalbuminuri (u-alb/u-creatinin 2,5-24 mg/mmol kreatinin) eller albuminuri (u-alb/u-creatinin = 25 mg/mmol kreatinin) Estimeret GFR (eGFR) mellem 30 og 90 ml/min Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) no F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion criteria

Exclusion criteria: Nefrotisk syndrom Diabetes mellitus Tidligere cerebrovaskulært insult Klinisk betydende lunge-, hjerte-, lever- og stofskiftesygdomme Anæmi (Hb under 6,0) Neoplastiske lidelser Alkoholmisbrug, dvs. >14 genstande/uge for kvinder og > 21 genstande/uge for mænd Stofmisbrug Medicinmisbrug Graviditet eller amning Manglende ønske om at deltage Intolerans overfor statinbehandling Bloddonation indenfor den seneste måned inden undersøgelsesdagen i første forsøgssekvens.

Design outcomes

Primary

Measure	Time frame
Main Objective: Formålet er at måle effekten af atorvastatin på L-NMMA inducerede ændringer i den renale tubulære transport af natrium og vand (FENa, u-ENaCß, , u-ENaCa, CH2O, u-AQP2), central hæmodynamik (SBP, DBP, hjertefrekvens, central BP, AI) og vasoaktive hormoner (PRC, p-ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP, p-Endot) hos patienter med non-diabetisk nefropati. Målet er at klarlægge, om statiners pleiotrope effekt skyldes statin-induceret ændringer i produktion/regulation af kroppens NO-system. Hovedeffektvariabel: FENa ;Secondary Objective: Øvrige effektvariable: SBP, DBP, central BP, Augmentation Index (AI), PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP, p-Endot Urinvolumen, CH2O GFR u-AQP2, u- EnaCß, u- EnaCa ;Primary end point(s): Hovedeffektvariabel: FENa Øvrige effektvariable: SBP, DBP, central BP, Augmentation Index (AI), PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP, p-Endot Urinvolumen, CH2O GFR u-AQP2, u- EnaCß, u- EnaCa	—

Measure

Time frame

Main Objective: Formålet er at måle effekten af atorvastatin på L-NMMA inducerede ændringer i den renale tubulære transport af natrium og vand (FENa, u-ENaCß, , u-ENaCa, CH2O, u-AQP2), central hæmodynamik (SBP, DBP, hjertefrekvens, central BP, AI) og vasoaktive hormoner (PRC, p-ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP, p-Endot) hos patienter med non-diabetisk nefropati. Målet er at klarlægge, om statiners pleiotrope effekt skyldes statin-induceret ændringer i produktion/regulation af kroppens NO-system. Hovedeffektvariabel: FENa ;Secondary Objective: Øvrige effektvariable: SBP, DBP, central BP, Augmentation Index (AI), PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP, p-Endot Urinvolumen, CH2O GFR u-AQP2, u- EnaCß, u- EnaCa ;Primary end point(s): Hovedeffektvariabel: FENa Øvrige effektvariable: SBP, DBP, central BP, Augmentation Index (AI), PRC, p-Ang-II, p-Aldo, p-ANP, p-BNP, p-AVP, p-Endot Urinvolumen, CH2O GFR u-AQP2, u- EnaCß, u- EnaCa

—

Countries

Denmark

Outcome results

None listed

Source: EU CTR (via WHO ICTRP) · Data processed: Feb 4, 2026