Detección de Cancer colorrectal MedDRA version: 11 Level: HLT Classification code 10010040 Term: Neoplasias colorrectales NCOC
Conditions
Interventions
Trade Name: DULCO LAXO comprimidos
Pharmaceutical Form: Tablet
INN or Proposed INN: BISACODILO
CAS Number: 603-50-9
Other descriptive name: BISACODYL
Concentration unit: mg milligram(s)
Concentration
Sponsors
Dr. Enrique
Eligibility
Sex/Gender
All
Inclusion criteria
Inclusion criteria: - Pacientes ambulatorios mayores de 18 años y menores de 85 años. - Pacientes con indicación de colonoscopia precedentes de la consulta monográfica de cribado de CCR, incluyendo familiares de primer grado de pacientes con CCR y población de riesgo intermedio (>50 años) - Colonoscopia reciente incompleta. - Pacientes con capacidad para otorgar su consentimiento informado. Are the trial subjects under 18? no Number of subjects for this age range: F.1.2 Adults (18-64 years) yes F.1.2.1 Number of subjects for this age range F.1.3 Elderly (>=65 years) yes F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion criteria
Exclusion criteria: - Historia de Cancer Colorectal hereditario. - Enfermedad inflamatoria crónica. - Historia personal de adenoma/cancer - Paciente con problemas para la deglución (disfagia). - Paciente con marcapasos implantable o cualquier otro dispositivo electromédico implantado. - Historia personal de cirugía gastrointestinal. - Enteritis radioactiva. - Insuficiencia renal. - Insuficiencia cardíaca congestiva - Alergia o cualquier otra contraindicación a Bysacodyl, a PEG o a fosfatos. - Embarazo. - Historia de uso de narcóticos o de uso crónico de AINE - Sospecha de obstrucción intestinal o estenosis intestinal o fístulas conocidas. - Parálisis con deterioro de la mobilidad intestinal. - Cualquier otro proceso que a criterio del investigador haga inadecuada su participación. - Participación en otro ensayo clínico.
Design outcomes
Primary
| Measure | Time frame |
|---|---|
| Main Objective: Determinar si la preparación de limpieza colónica admnistrada un dia es igual o mejora la de dos días para la realización de la colonoscopia con cápsula endoscópica;Secondary Objective: Evaluación de la tolerancia a los dos regimenes;Primary end point(s): La variable principal es la calidad en la limpieza de los diferentes segmentos colónicos (ciego, colon ascendente, colon transversal y colon descendente y recto) o globalmente, por medio de una escala de cuatro categorías | — |
Countries
Spain
Outcome results
None listed